O que realmente diz a 'bula da Pfizer', que Bolsonaro disse ter lido para decidir não se vacinar:pix bet 12 reais
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Jair Bolsonaro reiterou que não se vacinou contra a covid-19
As farmacêuticas responsáveis pelo produto também costumam manter uma cópia do arquivopix bet 12 reaissites institucionais.
No caso específico das vacinas contra a covid-19, a Anvisa também criou um site especial onde é possível baixar e ler o descritivopix bet 12 reaistodas as doses aprovadas no Brasil.
Portanto, além da bula da Pfizer, a página online também traz informações sobre os imunizantes CoronaVac, da AstraZeneca e da Janssen.
Ainda segundo a Anvisa, a bula "é um documento legal sanitário que serve para obter informações e orientações sobre medicamentos", e são "necessárias para uso seguro e tratamento eficaz".
Há dois tipospix bet 12 reaisbulas regulamentadas hoje no Brasil: uma versão para pacientes, que traz termos mais acessíveis e informações resumidas, e outra para profissionaispix bet 12 reaissaúde, que reúne dados técnicos e detalhes mais complexos.
O que tem na 'bula da Pfizer'?
A primeira informação disponível nesse documento detalha as três versões disponíveis da vacina desenvolvida pela farmacêutica, cujo nome comercial é Comirnaty:
- pix bet 12 reais Ampola roxa: destinada a todos os indivíduos com maispix bet 12 reais12 anos;
- pix bet 12 reais Ampola laranja: para criançaspix bet 12 reais5 a 11 anos;
- pix bet 12 reais Ampola vermelha: para criançaspix bet 12 reais6 meses a 5 anos.
Na sequência, a bula fala sobre a composição do produto. Segundo os fabricantes, cada dose proveniente da ampola roxa, destinada a adolescentes e adultos, contém 30 µg (microgramas) da vacina. Nas demais, essa quantidade diminui: 10 µg na ampola laranja e 3 µg na vermelha.
A tecnologia usada neste imunizante é a do mRNA. Em resumo, ele traz informações genéticas que instruem as próprias células do nosso corpo a fabricar a proteína S (de Spike, ou espículapix bet 12 reaisportuguês), que aparece na superfície do coronavírus. Daí o sistema imune reconhece essa molécula e gera uma resposta, capazpix bet 12 reaisproteger contra o patógeno causador da covid-19.
A próxima seção do documento resume as informações mais relevantes a quem receberá a dose. Os fabricantes explicam para quê esta vacina é usada, como ela funciona, quando é contra-indicada, o que saber antespix bet 12 reaistomar…
Ali também estão as orientações sobre a manutenção, a refrigeração e a diluição das doses — algo que é cuidadopix bet 12 reaisperto pelos profissionais da saúde que trabalham nos postospix bet 12 reaisvacinação.
Depois, aparecem os detalhes sobre o esquema vacinal: a princípio, duas doses com um intervalo recomendadopix bet 12 reais21 dias entre elas, com a possibilidadepix bet 12 reaisum reforço após alguns meses.
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A vacina contra a covid-19 da Pfizer foi uma das quatro a ser usada na campanhapix bet 12 reaisvacinação do Brasil
Efeitos colaterais da vacina da Pfizer
O ponto que gera maior atenção é respondido na oitava questão da bula desta vacina: quais os males que este produto pode causar?
A farmacêutica é obrigada a descrever aqui todos os eventos adversos que foram observados nos testes clínicos, e classificá-los segundo a frequência com que eles acontecem.
No caso específico da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer para adolescentes e adultos, os efeitos colaterais descritospix bet 12 reaisbula são:
- pix bet 12 reais Reações muito comuns (ocorrempix bet 12 reais10% dos indivíduos vacinados): dorpix bet 12 reaiscabeça, diarreia, dor nas articulações, dor muscular, dor e inchaço no local da injeção, cansaço, calafrios e febre;
- pix bet 12 reais Reações comuns (ocorrempix bet 12 reais1% a 10% dos vacinados): náusea, vômito e vermelhidão no local da injeção;
- pix bet 12 reais Reações incomuns (ocorrempix bet 12 reais0,1% a 1% dos vacinados): aumento dos gânglios linfáticos (ou ínguas), reaçõespix bet 12 reaishipersensibilidade [por exemplo, erupção cutânea (lesão na pele), prurido (coceira), urticária (alergia da pele com forte coceira), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa)], diminuiçãopix bet 12 reaisapetite, insônia, tontura, letargia (cansaço e lentidãopix bet 12 reaisreações e reflexos), hiperidrose (suor excessivo), suor noturno, dor nos membros (braço), astenia (fraqueza, cansaço físico intenso), sensaçãopix bet 12 reaismal-estar e prurido no localpix bet 12 reaisinjeção;
- pix bet 12 reais Reações raras (ocorrempix bet 12 reais0,01% a 0,1% dos vacinados): paralisia facial aguda;
- pix bet 12 reais Reações muito raras (ocorrempix bet 12 reaismenospix bet 12 reais0,01% dos vacinados): miocardite (infecção das fibras do coração) e pericardite (inflamação do revestimento externo do coração);
- pix bet 12 reais Reações desconhecidas (os números são tão pequenos que nem podem ser estimados a partir dos dados disponíveis): reação alérgica grave (anafilaxia), parestesia (aparecimento, sem estimulação,pix bet 12 reaissensações espontâneas e mal definidas, como "formigamento"), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), eritema multiforme (reação na pele que causa manchas ou placas vermelhas, que se parecem com um alvo ou "olhopix bet 12 reaisbúfalo" e apresenta um centro vermelho escuro rodeado por halos vermelhos e pálidos), sangramento menstrual aumentado, inchaço extenso do membro vacinado, inchaço da face (pode ocorrerpix bet 12 reaispacientes que receberam preenchedores dermatológicos faciais).
Essas manifestações se modificam ligeiramentepix bet 12 reaiscriançaspix bet 12 reais6 meses a 12 anos, como descritopix bet 12 reaisdetalhes na própria bula.
O documento orienta a pessoa que foi vacinada a falar com o médico, o farmacêutico, o enfermeiro ou o responsável pelo postopix bet 12 reaissaúde se determinado efeito colateral não for embora depoispix bet 12 reaisdois ou três dias.
Todos esses casospix bet 12 reaisreações devem ser notificados à Anvisa, que faz uma investigação aprofundada para saber se o evento adverso que um indivíduo sente está relacionado à vacina ou não.
Vale destacar que, segundo as avaliaçõespix bet 12 reaiscientistas e agências regulatóriaspix bet 12 reaistodo o mundo que aprovaram essa vacina, os benefícios superam os riscos: ou seja, a proteção contra o coronavírus obtida através do imunizante é mais valiosa que qualquer incômodo relacionado à aplicação das doses.
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A miocardite pós-vacinação é um evento adverso 'muito raro', segundo a farmacêutica
A miocardite pós-vacinação
Em outro trecho, a bula da vacina da Pfizer detalha melhor as inflamações cardíacas (miocardite e pericardite) que foram observadaspix bet 12 reaisalguns indivíduos logo após a aplicação da dose.
Esse efeito colateral é classificado como "muito raro" — ou seja, acontecepix bet 12 reaismenospix bet 12 reais0,01% dos vacinados.
"Normalmente, os casos ocorreram com mais frequênciapix bet 12 reaishomens mais jovens e após a segunda dose da vacina, epix bet 12 reais14 dias após a vacinação", informa a farmacêutica.
"[As inflamações cardíacas] foram menos relatadaspix bet 12 reaiscrianças com 5 a 12 anospix bet 12 reaisidade do quepix bet 12 reaisadolescentespix bet 12 reais12 a 17 anos", continua o texto.
"Geralmente, os casos são leves, e os indivíduos tendem a se recuperar dentropix bet 12 reaisum curto períodopix bet 12 reaistempo após o tratamento padrão e repouso."
"Após a vacinação, você deve estar alerta para sinaispix bet 12 reaismiocardite e pericardite, como faltapix bet 12 reaisar, palpitações e dores no peito, e procurar atendimento médico imediato, caso ocorram", conclui a bula.
Para ler a bula completa da vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Pfizer, acesse o site da Anvisa ou da própria farmacêutica — ali, também é possível ler os documentos das doses bivalentes, desenvolvidas para proteger contra as variantes mais recentes da ômicron e usadas atualmente na campanhapix bet 12 reaisvacinação brasileira.
