Vacina da dengue: a corrida pela imunização que envolve pesquisadores brasileiros, japoneses e americanos:app para fazer jogos da loteria

app para fazer jogos da loteria Cercaapp para fazer jogos da loteria3,9 bilhõesapp para fazer jogos da loteriapessoasapp para fazer jogos da loteriatodo o mundo - mais da metade da população do planeta – correm o riscoapp para fazer jogos da loteriacontrair dengue, uma das doenças virais transmitidas por mosquitos que se espalham mais rápido.

Hoje, a dengue é endêmicaapp para fazer jogos da loteriamaisapp para fazer jogos da loteria120 países, causando 400 milhõesapp para fazer jogos da loteriainfecções e quase 20 mil mortes a cada ano.

No Brasil, no ano passado, entre 1ºapp para fazer jogos da loteriajaneiro e 10app para fazer jogos da loteriadezembro, houve 159.718 casos confirmados, com 141 mortes. Para diminuir esses números e evitar uma nova epidemia, como aapp para fazer jogos da loteria2015, quando houve 1,6 milhãoapp para fazer jogos da loteriacasos e 972 mortes, instituições públicasapp para fazer jogos da loteriapesquisa e empresas, como o Instituto Butantan,app para fazer jogos da loteriaSão Paulo, a companhia japonesa Takeda e a americana Merck Sharp & Dohme (MSD) vêm trabalhando para desenvolver vacinas.

A única jáapp para fazer jogos da loteriauso no mundo contra a doença transmitida pelo mosquito Aedes aegypti é a Dengvaxia, produzida por uma multinacionalapp para fazer jogos da loteriaorigem francesa. Indicada para prevenir a dengue causada pelos quatro vírus da dengue (1, 2, 3 e 4), a vacina foi liberado para uso no Brasil pela Agência Nacionalapp para fazer jogos da loteriaVigilância Sanitária (Anvisa),app para fazer jogos da loteria28app para fazer jogos da loteriadezembroapp para fazer jogos da loteria2015, para pessoasapp para fazer jogos da loteria9 a 45 anos, residentesapp para fazer jogos da loteriaáreas endêmicas. Ela é vendidaapp para fazer jogos da loteriaclínicas particulares e cada pessoa deve receber três doses, com intervaloapp para fazer jogos da loteriaseis meses entre elas.

Posteriormente, estudos do próprio fabricante indicaram que ela apresentava riscos para pessoas que nunca tiveram contato com nenhum dos vírus da dengue. Elas poderiam desenvolver formas mais graves da doença. Por isso, a Anvisa resolveu contraindicar o imunizante para essas pessoas. Antes disso, também pesava contra a Dengvaxiaapp para fazer jogos da loteriarelativa baixa eficácia, com médiaapp para fazer jogos da loteria66% contra os quatro vírus.

Vírus atenuado

A história do desenvolvimento da nova vacina do Butantan começouapp para fazer jogos da loteria2007, quando o instituto obteve licença para pesquisar os quatro vírus da dengue. O National Institutes of Health (NIH), a instituição públicaapp para fazer jogos da loteriapesquisaapp para fazer jogos da loteriaSaúde dos Estados Unidos, havia conseguido atenuá-los geneticamente (deixá-los capazapp para fazer jogos da loteriaprovocar uma resposta imune do organismo humano, mas não a doença).

Com eles, os americanos criaram uma espécieapp para fazer jogos da loteriaprotótipoapp para fazer jogos da loteriaimunizante, tetravalente (para os quatro vírus ao mesmo tempo), líquido, que tinhaapp para fazer jogos da loteriaser mantido congelado. Foi esta formulação que foi usada para realizar os primeiros testesapp para fazer jogos da loteriaseres humanos.

Com a licença obtida, o Butantan trouxe o protótipo para o Brasil e a transformou numa vacina propriamente dita. Também tetravalente, ela é liofilizada, ou seja,app para fazer jogos da loteriapó, que precisa ser diluída antesapp para fazer jogos da loteriaser aplicada nas pessoas.

"Com isso, ela pode ser mantidaapp para fazer jogos da loteriarefrigeradores comuns, presentesapp para fazer jogos da loteriaqualquer localapp para fazer jogos da loteriavacinação", diz o pesquisador Alexander Roberto Precioso, diretor da Divisãoapp para fazer jogos da loteriaEnsaios Clínicos e Farmacovigilância do Instituto. "Fizemos testes mostrando que o resultado do nosso produto era equivalente ao da solução americana, o que nos possibilitou pular a fase 1 (testesapp para fazer jogos da loteriaanimais) e ir direto para a segunda, que verifica a segurança delaapp para fazer jogos da loteriahumanos."

Depoisapp para fazer jogos da loteriaconcluída com sucesso a fase 2, o Butantan solicitou à Anvisa,app para fazer jogos da loteria2013, aprovação do estudoapp para fazer jogos da loteriafase 3, que foi concedidaapp para fazer jogos da loteria2015. "Nessa etapa, continua o monitoramento da segurança da vacina, mas o objetivo principal é demonstrar a eficácia dela, se realmente ela protege, ou seja, se a reposta imunológica gerada é capazapp para fazer jogos da loteriaimunizar contra os quatro vírus da dengue", explica Precioso.

Após a aprovação na Anvisa, o Instituto começou,app para fazer jogos da loteria2016, um estudo que vem sendo feito por 16 centrosapp para fazer jogos da loteriapesquisa clínica nas cinco regiões do país, avaliando se a vacina realmente protege contra dengue,app para fazer jogos da loteria17 mil voluntários. Eles estão divididosapp para fazer jogos da loteriatrês faixas etárias: criançasapp para fazer jogos da loteria2 a 6 anos, um grupo intermediárioapp para fazer jogos da loteria7 a 17, e adultosapp para fazer jogos da loteria18 a 59. O objetivo é que o produto imunize a populaçãoapp para fazer jogos da loteria2 anos a 59 anos.

Outra vacina que também está passando pela fase trêsapp para fazer jogos da loteriatestes é a TAK-003, desenvolvida pela japonesa Takeda. Segundo seu vice-presidente e chefe do programa globalapp para fazer jogos da loteriadengue, Derek Wallace, o produto já passou pelas fasesapp para fazer jogos da loteria1 e 2 com bons resultados.

"Ela induziu respostas imunológicas contra todos os quatro sorotiposapp para fazer jogos da loteriavírus da dengueapp para fazer jogos da loteriadiferentes grupos etários, tantoapp para fazer jogos da loteriaindivíduos soropositivos [que já foram infectados por um dos vírus] quanto nos soronegativos", diz.

A vacina da Takeda está sendo testadaapp para fazer jogos da loteria20.100 crianças e adolescentes saudáveis (com idadesapp para fazer jogos da loteria4 a 16 anos),app para fazer jogos da loteriaoito países endêmicos, inclusive no Brasil. "Nós esperamos poder analisar os dadosapp para fazer jogos da loteriaavaliação e publicá-losapp para fazer jogos da loteriauma revista científica revisada por pares ainda no inícioapp para fazer jogos da loteria2019", revela Wallace. "Resultados adicionais são esperados a posteriori neste ano, juntamente com osapp para fazer jogos da loteriaoutros estudosapp para fazer jogos da loteriafase 3."

Se é uma boa notícia que dois imunizantes contra a dengue estejamapp para fazer jogos da loteriaestágio avançadoapp para fazer jogos da loteriadesenvolvimento, a má é que ainda não há prazo definido para elas estarem disponíveis e entrarapp para fazer jogos da loteriaprogramasapp para fazer jogos da loteriavacinação. Na verdade, isso pode demorar um pouco. "Atualmente, nós estamos focados no desenvolvimento clínico do nosso imunizante contra dengue, por isso é prematuro comentarapp para fazer jogos da loteriarelação a quando o produto estará disponível", diz Wallace.

A vacina do Butantan também ainda não tem data para estar pronta. Nem o recrutamento dos 17 mil voluntários foi concluído. Ainda faltam cerca 1,5 mil, principalmente criançasapp para fazer jogos da loteria2 a 6 anos, devido a dificuldadeapp para fazer jogos da loteriaobtençãoapp para fazer jogos da loteriaautorizaçãoapp para fazer jogos da loteriaambos os pais para que elas possam participar do estudo. O prazo inicial para completar o grupo delas era dezembroapp para fazer jogos da loteria2018, mais foi prorrogado para junhoapp para fazer jogos da loteria2019. Como cada pessoa que recebe o produto experimental deve ser acompanhada por cinco anos, os testes para esta faixa etária irão até junhoapp para fazer jogos da loteria2024. Para os primeiros que receberam o imunizante, eles terminamapp para fazer jogos da loteria2021.

O fatoapp para fazer jogos da loteriao país estar passando por um período com relativamente poucos casosapp para fazer jogos da loteriadengue poderá, paradoxalmente, atrasar a conclusão dos estudos. "Não é possível afirmar, com certeza, quando a vacina estará disponível na rede pública, pois a demonstração daapp para fazer jogos da loteriaeficácia depende da circulação dos vírus, que tem sido pequena nos últimos anos", explica Precioso. "No entanto, se ela voltar a ser significativa, poderemos mostrar que o imunizante funciona a qualquer momento, pois temos um grande númeroapp para fazer jogos da loteriavoluntários já vacinados."

De acordo com ele, se os casosapp para fazer jogos da loteriadengue aumentarem na populaçãoapp para fazer jogos da loteriageral e, nos voluntários, principalmente entre os que receberam placebo - e não a vacina -, o Butantan pode providenciar a documentação necessária e solicitar à Anvisa o registro do produto para aquele grupo etário específico.

Acordo Brasil-EUA

O que também poderá acelerar a disponibilidade da vacina é um acordo, assinado, no dia 12app para fazer jogos da loteriadezembro, entre o instituto brasileiro e a MSD. Em 2014, essa empresa obteve licença para usar os mesmos vírus atenuados do NIH, utilizados pelo Butantan, para desenvolver um imunizante para ser comercializada nos Estados Unidos, Canadá, China, Japão, União Europeia e outros países, com exceção do Brasil. Como as pesquisas da MSD começaram depois, os testes dela ainda estão na fase 1.

O acordo estipula que o Butantan repasse para a MSD as informações sobre os testes clínicos que está realizando até que os estudosapp para fazer jogos da loteriaambos os parceiros se nivelem. Depois disso, cada um poderá produzirapp para fazer jogos da loteriaprópria vacina. O termo também prevê o licenciamento exclusivoapp para fazer jogos da loteriapatentes do produto desenvolvido pelo Butantan para a MSD.

Este item tem mão dupla, se a MSD obtiver patentes do seu próprio imunizante, o instituto brasileiro terá acesso gratuito a elas. Além disso, a empresa americana não poderá comercializar no Brasil a vacina que vier a desenvolver e pagará ao Butantan royalties sobre as vendas dela no exterior.

Por enquanto, como o desenvolvimentoapp para fazer jogos da loteriaseu imunizante está mais adiantado, o instituto brasileiro receberá da MSD, nessa primeira etapa do acordo, US$ 25 milhões e poderá obter mais US$ 75 milhões, à medida que a empresa norte-americana avance no desenvolvimento e comercializaçãoapp para fazer jogos da loteriaseu produto. "O acordo é excelente para o Butantan e para o Brasil", assegura Dimas Tadeu Covas, diretor do Instituto.

"Primeiro, porque demonstra o nívelapp para fazer jogos da loteriaexcelência que os nossos pesquisadores e servidores atingiram no desenvolvimentoapp para fazer jogos da loteriauma vacina inédita no mundo. Segundo, porque aponta o caminho que a biotecnologia brasileira deve perseguir: desenvolver produtos e processos inovadores para resolver problemas concretos do país e do mundo."

De acordo com Covas, normalmente a lógica nessa área é o país ser importadorapp para fazer jogos da loteriatecnologia. O acordo inverte isso: o Brasil exporta conhecimento. "Além disso, a parceria poderá acelerar o desenvolvimento da vacina, na medidaapp para fazer jogos da loteriaque o Butantan fornece conhecimentos que impulsionarão o produto da MSD e ao mesmo tempo terá acesso à tecnologia produtiva e experiência da empresa americana, com a possibilidadeapp para fazer jogos da loteria testar o imunizanteapp para fazer jogos da loteriaoutros países com epidemiologia diferente da que ocorre no Brasil", diz.

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