CoronaVac: por que a Anvisa determinou a paralisação dos testes com a vacina da Sinovac/Butantan:grupo de aposta esportiva whatsapp

*O texto foi atualizado às 17h30grupo de aposta esportiva whatsapp10grupo de aposta esportiva whatsappnovembro.

grupo de aposta esportiva whatsapp A suspensão do teste da vacina contra coronavírus CoronaVac após a mortegrupo de aposta esportiva whatsappum dos voluntários levantou discussões sobre a politização do caso, uma vez que o presidente Jair Bolsonaro celebrou a paralisação determinada pela Agência Nacionalgrupo de aposta esportiva whatsappVigilância Sanitária (Anvisa).

Na manhãgrupo de aposta esportiva whatsappterça (10/11), o presidente mencionou o episódio ao responder um usuário do Facebook, que perguntou se o Brasil compraria a vacina, desenvolvidagrupo de aposta esportiva whatsappuma parceria do Instituto Butantan, órgão ligado ao governogrupo de aposta esportiva whatsappSão Paulo, e a empresa chinesa Sinovac. Bolsonaro aproveitou para atacar seu adversário político, o governadorgrupo de aposta esportiva whatsappSão Paulo, João Dória.

"Morte, invalidez, anomalia. Esta é a vacina que o Dória queria obrigar a todos os paulistanos tomá-la. O presidente disse que a vacina jamais poderia ser obrigatória. Mais uma que Jair Bolsonaro ganha", escreveu o presidente, que tem travado embates públicos com o governador paulista sobre a questão.

Apesar da fala do presidente, o Instituto Butantan afirmou que "o evento adverso grave" (morte do voluntário) não tem qualquer relação com a vacinagrupo de aposta esportiva whatsappteste e, por isso, questionougrupo de aposta esportiva whatsappentrevista coletiva a paralisação da fasegrupo de aposta esportiva whatsapptese pela agência. Segundo a TV Cultura, emissora estatal paulista, o laudo do IML (Instituto Médico Legal) atesta que o falecimento do voluntário ocorreu por suicídio.

A Anvisa, porgrupo de aposta esportiva whatsappvez, diz que não recebeu informações detalhadas sobre o caso, nem um posicionamento do comitê internacional independente que supervisiona a pesquisa. Segundo o diretor-presidente da agência, Antonio Barra Torres, a agência tomou então uma decisão "técnica"grupo de aposta esportiva whatsappsuspender a vacinaçãogrupo de aposta esportiva whatsappnovos voluntários até que a "dúvida" sobre o ocorrido fosse esclarecida.

"Depoisgrupo de aposta esportiva whatsappsaber da ocorrência desse evento, e sem maiores detalhes, seria uma total irresponsabilidade, ouso dizer, beirando a prática criminosa, permitir o prosseguimento (dos testes), sem que tudo seja devidamente esclarecido", disse Barra,grupo de aposta esportiva whatsappcoletivagrupo de aposta esportiva whatsappimprensa também nesta terça-feira.

Mais cedo, o secretáriogrupo de aposta esportiva whatsappSaúdegrupo de aposta esportiva whatsappSão Paulo, Jean Gorinchteyn, o diretor do Butantan, Dimas Covas, e João Gabardo, coordenador-executivo do centrogrupo de aposta esportiva whatsappcontingência da covid-19 no Estado, também falaram à imprensa reforçandogrupo de aposta esportiva whatsappconfiança no estudo da CoronaVac.

Gabardo disse confiar na equipe da agência e "não imagina" que a decisão tenha sido tomada para prejudicar o governogrupo de aposta esportiva whatsappSão Paulo, que tem promovido a pesquisa.

Mas o secretário opinou que a suspensão do estudo teve por trás alguma motivação política.

"Provavelmente, essa informação tenha sido utilizada por alguém com interessegrupo de aposta esportiva whatsappcriar um fato. Isso não tem nenhuma dúvida. Estava sendo discutido tecnicamente um assunto e,grupo de aposta esportiva whatsappalguma maneira, alguém uso essa inforação para tentar criar essa informação", disse ele.

Gabardo disse ainda que a suspensão é "injusta" e que a morte do voluntário ocorreu "quase um mês" depoisgrupo de aposta esportiva whatsappa pessoa ter participado do estudo.

Não foi divulgado se ele recebeu a vacinagrupo de aposta esportiva whatsappteste ou uma vacina placebo (sem eficácia) — esse tipogrupo de aposta esportiva whatsappinformação é mantidogrupo de aposta esportiva whatsappsigilo, inclusive para o voluntários, com objetivogrupo de aposta esportiva whatsappque não adotem comportamentos diferentes (como se proteger mais ou menosgrupo de aposta esportiva whatsappcontágio) que possam comprometer o resultado dos estudos.

A Anvisa esclareceu que a suspensão é apenas para novas vacinaçõesgrupo de aposta esportiva whatsappvoluntários. Demais etapas da pesquisa, como análise dos voluntários que já foram vacinados, podem prosseguir.

O diretor da Anvisa e outras autoridades que o acompanhavam elogiaram a seriedade do Instituto Butantan, órgão estadual que fornece a maioria das vacinas consumidas no Brasil, mas argumentaram que as informações fornecidas pelo órgão no caso foram incompletas.

A diretora da Anvisa responsável pela áreagrupo de aposta esportiva whatsappvacinas, Alessandra Soares, disse que a agência recebeu às 18hgrupo de aposta esportiva whatsappsegunda-feira (9/11) o aviso sobre a ocorrênciagrupo de aposta esportiva whatsappum "evento adverso grave não previsto" relacionado ao teste da CoronaVac.

Segundo a agência, a morte do voluntário ocorreu no dia 29grupo de aposta esportiva whatsappoutubro e foi comunicada pelo Instituto Butantan através do sistema da Anvisa no dia 6grupo de aposta esportiva whatsappnovembro, prazo limite para esse tipogrupo de aposta esportiva whatsappcomunicação. No entanto, devido a um ataquegrupo de aposta esportiva whatsapphackers a diversos sistemas do governo federal na semana passada, a Anvisa só tomou conhecimento da informação na segunda-feira (9/11).

Soares disse que nenhum detalhe foi fornecido sobre qual seria o "evento adverso grave não previsto" e manifestou "supresa" com o fatogrupo de aposta esportiva whatsappas autoridades paulistas teram dito que a Anvisa havia sido devidamente informada do caso.

"Eu nego veementemente que tenhamos recebido um relatório com detalhamento maior", reforçou Soares.

O diretor da Anvisa, Antonio Barra, disse que a suspensão deveria ser tratada com normalidade, lembrando que já houve paralisaçãogrupo de aposta esportiva whatsapptestesgrupo de aposta esportiva whatsappoutras vacinas contra coronavírusgrupo de aposta esportiva whatsappdesenvolvimento.

A Universidade Oxford e o laboratório AstraZeneca, por exemplo, interromperam seus estudosgrupo de aposta esportiva whatsappsetembro, quando um dos voluntários, no Reino Unido, apresentou uma reação adversa séria. Jágrupo de aposta esportiva whatsappoutubro a pesquisa foi retomada e não sofreu nova interrupção quando um voluntário brasileiro faleceu.

Questionado sobre a diferença entre aquele caso e decisão da Anvisagrupo de aposta esportiva whatsappsuspender o testa do CoronaVac agora, Barra disse naquela ocasião a agência recebeu relatório do comitê internacional independente que supervisiona o estudo da Oxford/AtraZeneca sobre a investigação do caso, recomendando a continuidade da pesquisa. Já no caso da CoronaVac, esse relatório independente não foi enviado à Anvisa, segundo ele.

O governo federal tem parceria com a pesquisa para vacina desenvolvida pela Universidade Oxford e pelo laboratório AstraZeneca.

Fase 3grupo de aposta esportiva whatsapptestes

Na atual etapa do estudo, a chamada fase 3,grupo de aposta esportiva whatsappque é testado se a vacina realmente protege contra o coronavírus, os participantes são divididos aleatoriamentegrupo de aposta esportiva whatsappdos grupos: um recebe a CoronaVac e outro, placebo, uma substância que não gera efeitos protetoresgrupo de aposta esportiva whatsapprelação à covid-19.

O diretor do Butantan disse que não houve até o momento reações graves à vacina e que a notificação do episódio foi feita à Anvisagrupo de aposta esportiva whatsapp6grupo de aposta esportiva whatsappnovembro, que pediu mais esclarecimentos.

"O que se espera diantegrupo de aposta esportiva whatsappum comunicado desses? Vamos nos reunir e ver causas. Se está dizendo que não tem relação, vamos apurar. É isso que a gente espera. Foi isso que aconteceu? Não", disse Dimas Covas.

"Ontem, dia 9, às 20h40, encaminham um e-mail ao Butantan dizendo que haveria uma reunião hoje para tratar do evento adverso grave, mas ao mesmo tempo anunciava suspensão do estudo. Vinte minutos depois, essa notícia estavagrupo de aposta esportiva whatsapprede nacional."

De acordo com Covas, mais informações foram fornecidas à Anvisa na manhãgrupo de aposta esportiva whatsappterça,grupo de aposta esportiva whatsappuma reunião com a agência. Diante disso, disse ele, a agência já teriagrupo de aposta esportiva whatsappmãos as informações necessárias para autorizar a continuidade da pesquisa.

"A Anvisa está apta a tomar a decisão da retomada da pesquisa o mais rápido possível", afirmou Covas.

Já as autoridades da Anvisa disseram, na coletiva realizada à tarde, que as informações recebidas na reunião ainda não permitiam reverter a suspensão.

Dimas Covas também disse que o ocorrido gera "indignação". "Suspenderam estudo, causaram medo nas pessoas, fomentaram ambiente que já não é muito propício ao fatogrupo de aposta esportiva whatsappessa vacina ser feitagrupo de aposta esportiva whatsappassociação com a China."

O governadorgrupo de aposta esportiva whatsappSão Paulo, João Dória, e Bolsonaro são potenciais adversários na eleição presidencialgrupo de aposta esportiva whatsapp2022.

O que aconteceu?

Os estudos clínicos no Brasil envolvendo a CoronaVac foram suspensos pela Anvisa após a agência identificar um "evento adverso grave" com um dos milharesgrupo de aposta esportiva whatsappparticipantes do teste feitogrupo de aposta esportiva whatsappparceria com o Instituto Butantan,grupo de aposta esportiva whatsappSão Paulo.

Em nota, a Anvisa afirmou ter interrompido o estudo "para avaliar os dados observados até o momento e julgar o risco/benefício da continuidade do estudo". Não há qualquer confirmaçãogrupo de aposta esportiva whatsappque esse "evento adverso grave" tenha sido causado pela vacina.

Paralisação semelhante já ocorreu no Brasil com a vacina da parceria europeia AstraZeneca/Oxford, mas depois se percebeu que não havia relação do evento com o imunizante.

Com a decisão da Anvisa, nenhum novo voluntário poderá ser imunizado no país com a vacina da Sinovac, chamada CoronaVac, até que essa análise seja concluída. Procurada pela BBC News Brasil, a fabricante chinesa ainda não comentou a decisão.

Vale lembrar que esse imunizante da Sinovac, já na fase finalgrupo de aposta esportiva whatsapptestes e distribuído para milharesgrupo de aposta esportiva whatsapppessoas na China, está no centrogrupo de aposta esportiva whatsappuma disputa política entre o governo federal e o governo estadualgrupo de aposta esportiva whatsappSão Paulo.

O comunicado do órgão regulador foi divulgado horas depoisgrupo de aposta esportiva whatsappJoão Doria anunciar que iniciaria neste mês a chegada ao paísgrupo de aposta esportiva whatsapp160 mil doses desse imunizante, que depende da autorização da própria Anvisa para ser aplicado.

Testesgrupo de aposta esportiva whatsappestágio final para a vacina Sinovac também estão sendo conduzidos na Indonésia e na Turquia, mas nenhum desses países anunciou uma suspensão dos estudos até agora.

Uma pausagrupo de aposta esportiva whatsappum ensaio clínico com vacinas não é incomum. Em setembro, o Reino Unido interrompeu os testesgrupo de aposta esportiva whatsappoutra vacina contra a covid-19 depois que um participante teve uma suspeitagrupo de aposta esportiva whatsappreação adversa.

Os testes da vacina que está sendo desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidadegrupo de aposta esportiva whatsappOxford foram retomados alguns dias depois, após os reguladores terem dito que era seguro continuar.

Disputa política entre Bolsonaro e Doria

Para além dos eventos recentes, a disputa política entre Bolsonaro e Doria já afetava o cronogramagrupo de aposta esportiva whatsappestudos, análises e liberações ligadas à CoronaVac.

Em 21grupo de aposta esportiva whatsappoutubro, Bolsonaro usougrupo de aposta esportiva whatsappconta oficial no Facebook para derrubar um acordogrupo de aposta esportiva whatsappcercagrupo de aposta esportiva whatsappR$ 2 bilhões do Ministério da Saúde para a aquisiçãogrupo de aposta esportiva whatsapp46 milhõesgrupo de aposta esportiva whatsappdoses da CoronaVac.

O acordo havia sido anunciado no dia anterior pelo ministro da Saúde, o general Eduardo Pazuello, mas foi cancelado por Bolsonarogrupo de aposta esportiva whatsappmeio a seu desacordo político com Doria.

Bolsonaro disse ainda que o governo federal não comprará nenhuma vacina oriunda da China, mesmo que seja aprovada pela Anvisa. "Da China nós não compraremos. É decisão minha. Eu não acredito que ela transmita segurança suficiente para a população pelagrupo de aposta esportiva whatsapporigem. Esse é o pensamento nosso."

Bolsonaro sofre pressãogrupo de aposta esportiva whatsappmilitantesgrupo de aposta esportiva whatsappdireita dagrupo de aposta esportiva whatsappbasegrupo de aposta esportiva whatsappapoio: depois que o acordo do ministro da Saúde foi anunciado, passaram a circulargrupo de aposta esportiva whatsappgruposgrupo de aposta esportiva whatsappWhatsAppgrupo de aposta esportiva whatsappapoiadores do governo teorias conspiratórias contra a vacina desenvolvida pela Sinovac.

Termos como "VaChina" e "Fraudemia" rapidamente se tornaram comunsgrupo de aposta esportiva whatsappgruposgrupo de aposta esportiva whatsappWhatsApp monitorados pelo sitegrupo de aposta esportiva whatsappchecagens Aos Fatos, cuja ferramenta acompanha atualmente 273 grupos sobre o tema no aplicativogrupo de aposta esportiva whatsappmensagens.

Em resposta, Doria afirmou que "a vacina do Butantan é a vacina do Brasil,grupo de aposta esportiva whatsapptodos os brasileiros" e pediu a Bolsonaro que tivesse "grandeza para liderar o país" durante a pandemia, e que evitasse contaminar o combate à pandemia com uma disputa ideológica.

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