Sputnik V: o que se sabe sobre a vacina russa que será temaestratégia jogo da roletareunião da Anvisa nesta segunda:estratégia jogo da roleta

Ao todo, 14 Estados e dois municípios entraram com pedidosestratégia jogo da roletaimportação. O STF já concedeu liminares ao Maranhão, ao Ceará, ao Amapá e ao Piauí reforçando que o prazo legalestratégia jogo da roleta30 dias deve ser cumprido pela Anvisa.

A agência informou na convocação da reuniãoestratégia jogo da roletahoje que trataráestratégia jogo da roletamaisestratégia jogo da roletaum pedidoestratégia jogo da roletaimportação na ocasião, mas, consultada pela BBC News Brasil, não esclareceu quais são estes pedidos. Disse apenas que mais detalhes serão divulgadosestratégia jogo da roletanota à imprensa nesta tarde ou pela própria diretoria, já no encontro.

Existe uma grande expectativaestratégia jogo da roletatorno dessa reunião, porque dezenasestratégia jogo da roletamilhõesestratégia jogo da roletadoses já foram compradas por Estados, municípios e pelo governo federal, e a farmacêutica brasileira União Química tem um acordo fechado com o instituto russo Gamaleya, responsável pelo desenvolvimento da Sputnik V, para fabricar esse imunizante aqui.

A expectativa é que a vacina russa possa aliviar a dificuldade do paísestratégia jogo da roletaconseguir dosesestratégia jogo da roletavacinas suficientes para aumentar o ritmo da campanhaestratégia jogo da roletaimunização contra a covid-19, considerada essencial no combate à pandemia.

Testes feitos na Rússia atestaram a segurança e eficácia da Sputnik V, que já foi aprovada para uso emergencial ou teve seu registro concedidoestratégia jogo da roleta61 países, com uma populaçãoestratégia jogo da roleta3 bilhõesestratégia jogo da roletapessoas.

Entenda a seguir o que se sabe sobre esse imunizante até o momento.

O que apontaram os testes feitos na Rússia?

As duas primeiras fases dos estudos clínicos da Sputnik V começaram na Rússia no finalestratégia jogo da roletajunho, quando foi investigado se a vacina, que é aplicadaestratégia jogo da roletaduas doses com diferençaestratégia jogo da roleta21 dias entre elas, é segura e leva à produçãoestratégia jogo da roletaanticorpos. Cada fase teve 38 participantes.

Publicados no periódico The Lancet, os resultados apontaram que só foram registrados eventos adversos leves e nenhum grave, e que todos os participantes desenvolveram uma resposta imunológica capazestratégia jogo da roletacombater o coronavírus e impedir a infecção por ele.

A Sputnik V foi aprovada nesses testes e partiu para a terceira e última etapa do estudo, para verificar se ela realmente conseguiria proteger contra a covid-19.

Os resultados preliminares desta fase foram publicados no The Lancetestratégia jogo da roleta2estratégia jogo da roletafevereiro e revelam uma taxaestratégia jogo da roletaeficáciaestratégia jogo da roleta91,6%. A eficácia contra casos moderados e graves da doença foiestratégia jogo da roleta100%.

A pesquisa, feita com 20 mil voluntários, continuaestratégia jogo da roletaandamento para avaliar a proteção ou possíveis efeitos colateraisestratégia jogo da roletalongo prazo. O objetivo é chegar a 40 mil participantes.

Outra importante observação do artigo publicado no The Lancet foi o fatoestratégia jogo da roletaa Sputnik V ter funcionado bemestratégia jogo da roletaindivíduos acima dos 60 anos. Na análiseestratégia jogo da roletaum subgrupoestratégia jogo da roleta2 mil idosos, a eficácia também ficou na casa dos 91%.

Mais recentemente, um estudo realizado com 3,8 milhõesestratégia jogo da roletapessoas que já tomaram duas doses da vacina, entre 5estratégia jogo da roletadezembro e 31estratégia jogo da roletamarço, apontaram uma efetividadeestratégia jogo da roleta97,6%. A efetividade é a taxaestratégia jogo da roletaeficácia atestada no mundo real, com a aplicaçãoestratégia jogo da roletamassa.

Foram, portanto, resultados são ainda melhores do que os primeiros estudosestratégia jogo da roletaeficácia divulgados anteriormente.

Desse grupo, 0,027% foram infectados pelo novo coronavírus a partirestratégia jogo da roleta35 após a data da aplicação da primeira dose. O índice foiestratégia jogo da roleta1,1% entre adultos que não foram vacinados.

A pesquisa ainda não foi publicada, mas isso será feitoestratégia jogo da roletamaio,estratégia jogo da roletaacordo com o Gamaleya.

Como funciona a Sputnik V?

Essa vacina usa uma tecnologia conhecida como vetor viral não replicante, que já é pesquisada há décadas pela indústria farmacêutica e é a mesma da vacinaestratégia jogo da roletaOxford.

Esse tipoestratégia jogo da roletavacina usa outros vírus inofensivos para simular no organismo a presençaestratégia jogo da roletauma ameaça mais perigosa e que se deseja combater para gerar uma resposta imune.

No caso da vacina russa, ela é feita com adenovírus que causam resfriadosestratégia jogo da roletahumanos. Eles foram modificados para não serem capazesestratégia jogo da roletase replicar depois que entram nas células humanas.

Os cientistas inseriram neles as instruções genéticas para a produçãoestratégia jogo da roletauma proteína característica do novo coronavírus, a espícula.

Uma vez injetados no organismo, eles entram nas células e fazem com que elas passem a produzir e exibir essa proteína emestratégia jogo da roletasuperfície.

Isso alerta o sistema imunológico, que aciona célulasestratégia jogo da roletadefesa e, desta forma, aprende a combater o Sars-CoV-2, o que protegerá uma pessoa se ela for infectada pelo vírus.

Onde a vacina já foi aprovada?

A Sputnik V tornou-seestratégia jogo da roleta11estratégia jogo da roletaagosto a primeira vacina a ser aprovada registrada no mundo por uma autoridade sanitária — no caso, a agência da própria Rússia — antes msmoestratégia jogo da roletaos testesestratégia jogo da roletaeficácia serem concluídos.

Desde então, o país imunizante já recebeu autorizaçãoestratégia jogo da roletauso emergencial ou teve seu registro definitivo concedidoestratégia jogo da roletamais 60 países.

São eles (em ordem alfabética): Angola, Antígua e Barbuda, Argélia, Argentina, Armênia, Azerbaijão, Bahrein, Belarus, Bolívia, Bósnia e Herzegovina, Camarões, Cazaquistão, Congo, Djibouti, Egito, Emirados Árabes, Eslováquia, Filipinas, Gabão, Gana, Guatemala, Guiana, Guiné, Honduras, Hungria, Índia, Ilhas Maurício, Irã, Iraque, Jordânia, Laos, Líbano, Macedônia do Norte, Mali, Marrocos, México, Mianmar, Moldávia, Mongólia, Montenegro, Namíbia, Nicarágua, Panamá, Palestina, Paquistão, Paraguai, Quênia, Quirguistão, República da Guiné, República do Congo, San Marino, São Vicente e Granadinas, Seicheles, Sérvia, Síria, Sri Lanka, Tunísia, Turcomenistão, Uzbequistão, Venezuela e Vietnã.

E no Brasil?

Em março, um consórcioestratégia jogo da roletanove governos do Nordeste anunciou a compraestratégia jogo da roleta37 milhõesestratégia jogo da roletadoses da Sputnik V, e o governo federal divulgou a aquisiçãoestratégia jogo da roletamais 10 milhõesestratégia jogo da roletadoses.

O Consórcio Interestadualestratégia jogo da roletaDesenvolvimento do Brasil Central, formado pelo Distrito Federal e os Estadosestratégia jogo da roletaGoiás, Maranhão, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul, Rondônia e Tocantins, também divulgou que negocia a compraestratégia jogo da roletacercaestratégia jogo da roleta30 milhõesestratégia jogo da roletadoses.

O Consórcio Nacionalestratégia jogo da roletaVacinas das Cidades Brasileiras, que representa 2,5 mil municípios, divulgou a intençãoestratégia jogo da roletacomprar 30 milhõesestratégia jogo da roletadoses.

Vários outros Estados e cidades também já disseram ter a intençãoestratégia jogo da roletacomprar a vacina russa. Mas isso depende do aval da Anvisa.

A agência está analisando um segundo pedidoestratégia jogo da roletauso emergencial feito pela União Química. O primeiro havia sido entregueestratégia jogo da roletajaneiro, mas foi devolvido pela agência por não apresentar os requisitos mínimos para análise, e acabou sendo cancelado.

A empresa deu entradaestratégia jogo da roletauma segunda solicitaçãoestratégia jogo da roleta26estratégia jogo da roletamarço. Uma vez feito o pedidoestratégia jogo da roletauso emergencial, a agência tem 30 para analisar a solicitação e emitir seu parecer. A Anvisa informa que um imunizante "precisa ter demonstrado um mínimoestratégia jogo da roleta50%estratégia jogo da roletaeficácia, alémestratégia jogo da roletasegurança bem estabelecida" para ser aprovado.

De acordo com o site da agência sobre o andamento destes pedidos, 15,48% da documentação necessária ainda não foi enviada e que 63,75% ainda precisa ser complementada. O restante já foi analisado ou estáestratégia jogo da roletaanálise.

Além do pedidoestratégia jogo da roletauso emergencial, 14 Estados (Acre, Amapá, Bahia, Ceará, Maranhão, Mato Grosso, Pará, Pernambuco, Piauí, Rio Grande do Norte, Rondônia e Sergipe) pediram à Anvisa autorização para importar o imunizante.

A Anvisa tem até 30 dias para analisar esse pedido, segundo a legislação brasileira. Se não o fizer, o autor da solicitação fica autorizado a importar e distribuir o imunizante.

A Lei 14.124/2021 determina que os entes que solicitarem autorização para uso emergencial e temporárioestratégia jogo da roletavacinas contra a covid-19 devem apresentar uma sérieestratégia jogo da roletainformações à Anvisa. Entre as exigências consta o relatório técnico da avaliação da vacina emitido por determinadas autoridades sanitárias internacionais capazestratégia jogo da roletacomprovar que a vacina atende a padrõesestratégia jogo da roletaqualidade,estratégia jogo da roletaeficácia eestratégia jogo da roletasegurança pré-estabelecidos. Na ausência do relatório técnico, o prazoestratégia jogo da roletadecisão da Anvisa seráestratégia jogo da roletaaté 30 dias.

Este prazo foi confirmado pelo STFestratégia jogo da roletadecisão do ministro Lewandowski.

A agência não conseguiu adiar o prazo como pretendia. Ao STF, a Anvisa se justificou dizendo que faltam dados sobre as pesquisas feitas com a vacina. Mas a Corte manteve a data limite,estratégia jogo da roleta28estratégia jogo da roletaabril.

Em uma reunião com os governadores no inícioestratégia jogo da roletaabril, a agência se comprometeu a buscar ativamente informações para avaliar o pedidoestratégia jogo da roletaimportação junto à Organização Mundialestratégia jogo da roletaSaúde (OMS) e à Agência Europeiaestratégia jogo da roletaMedicamentos (EMEA).

O STF também concedeu liminares a quatro Estados — Maranhão, Amapá, Piauí e Ceará — reforçando a necessidade da agência cumprir o prazo legal para a análise dos pedidosestratégia jogo da roletaimportação.

A agência ainda enviou uma equipe à Rússia para inspecionar as fábricas da vacina russa, que não é um requisito para importação, mas é uma exigência para a autorizaçãoestratégia jogo da roletauso emergencial feito pela União Química.

Anteriormente, a farmacêutica havia informado ter capacidadeestratégia jogo da roletafabricar e distribuir 150 milhõesestratégia jogo da roletadoses do imunizante até dezembroestratégia jogo da roleta2021. A empresa tem um acordo com o Gamaleya para transferênciaestratégia jogo da roletatecnologia.

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