Butanvac: O que se sabe sobre vacina 100% brasileira que pode trazer 40 milhõesbet mr jacknovas dosesbet mr jackjulho:bet mr jack

Mas este processobet mr jacklançamento "à jato" dependerá do aval da Agência Nacionalbet mr jackVigilância Sanitária (Anvisa).

Além disso, naturalmente, o uso da vacina na população vai depender do sucesso dos testes feitos com voluntários.

"Queremos fazer os estudosbet mr jackdois meses, dois meses e meio, no máximo três meses, para disponibilizar as doses no segundo semestre", anunciou Covasbet mr jackcoletivabet mr jackimprensa ao lado do governadorbet mr jackSão Paulo, João Dória.

Na noitebet mr jacksexta-feira, o jornal Folhabet mr jackSão Paulo publicou uma matéria com basebet mr jackdeclarações do professor Peter Palese, do Instituto Mount Sinai (EUA), afirmando que o imunizante anunciado pelo Butantan conta com tecnologia desenvolvida por ele ebet mr jackequipe — indicando, portanto, que a Butanvac não seria "100% nacional" conforme anunciado.

Em nota, o Butantan reconheceu que usa a técnicabet mr jackprodução da vacina a partir do vírus Newcastle, o que foi desenvolvido no Mount Sinai. Entretanto, a instituição paulista destacou que a maior parte do projeto é mesmo nacional, incluindo a planejada produção das doses: "Entre as etapas feitas totalmente por técnicas desenvolvidas pelo instituto paulista, estão a multiplicação do vírus, condiçõesbet mr jackcultivo, ingredientes, adaptação aos ovos, conservação, purificação, inativação do vírus, escalonamentobet mr jackdoses, estudos clínicos e regulatórios, além do registro."

Veja os detalhes sobre o anúncio e o projeto da Butanvac abaixo.

Qual é a tecnologia usada pela vacina?

A vacina Butanvac vai utilizar a mesma tecnologia da vacina contra a gripe, que também é fabricada pelo Instituto Butantan.

Segundo Dimas Covas, o vetor utilizado é um vírus chamado Newcastle, que infecta aves.

Os pesquisadores injetam nesse vírus os genes da spike do coronavírus, como é chamada a proteína que se encaixa nas células humanas para promover a infecção.

Depoisbet mr jackmodificar o vírus Newcastle com a proteína do coronavírus, ele é introduzidobet mr jackovosbet mr jackgalinha, onde se multiplica.

"É uma vacina produzidabet mr jackovo embrionário, mas ela se utiliza da estrutura básicabet mr jackum vírus,bet mr jackum vírus que infecta aves, chamado Newcastle. Esse vírus foi modificado geneticamente e ele expressa a proteína S", explicou Covas.

"Só que essa proteína S é uma super proteína S. Ela desenvolve imunidadebet mr jackuma forma muito mais efetiva que essas outras vacinas no mercado que usam a proteína S."

Segundo o presidente do Butantan, o usobet mr jackovos para fabricar vacinas é uma tecnologia barata, o que deve favorecer a fabricaçãobet mr jackmilhõesbet mr jackdoses a um custo baixo.

"Não existe ainda nenhuma vacina contra a covid-19 produzidabet mr jackovo. Por que é importante produzirbet mr jackovo? Primeiro, existem muitas fábricas no mundo que usam essa tecnologia para produzir vacina da gripe. Segundo, é mais barato do que tecnologias mais modernas, porque essa é uma tecnologia tradicional. Terceiro, é seguro. A vacina da gripe é a mais utilizada no mundo, 80 milhõesbet mr jackpessoas são vacinadas todos os anos no Brasil", defendeu Covas.

Quando os brasileiros poderão se vacinar com a Butanvac?

O Butantan vai entrar nesta sexta (26) com pedido na Anvisa para iniciar estudos clínicos, que envolvem o uso da vacinabet mr jackseres humanos.

São três etapasbet mr jackpesquisa que o Butantan pretende iniciarbet mr jackabril e concluir em, no máximo, três meses. Segundo Dória e Covas, a intenção é iniciar a vacinação da população com esse novo produtobet mr jackjulho deste ano.

"Hoje, já temos lotes suficientes para iniciar o estudo clínico, que deverá ser muito rápido. E hoje pretendemos ingressar hoje na Anvisa com o pedidobet mr jackDossiêbet mr jackDesenvolvimento Clínico", disse Covas.

"Vamos dialogar intensamente com a Anvisa para que (a agência) perceba a importância do início desse estudo clínico o mais rápido possível. Para que possamos,bet mr jackum mês e meio, dois meses, dois meses e meio, terminar essa fasebet mr jackavaliação clínica e iniciar,bet mr jackfato, a produção."

Durante a coletivabet mr jackimprensa, tanto Covas quanto o governadorbet mr jackSão Paulo fizeram vários apelos para que a Anvisa autorize o quanto antes o início das pesquisas clínicas.

"Estamos diantebet mr jackuma tragédia,bet mr jackuma pandemia, temos que superar a burocraciabet mr jacknome da vida, com todos os cuidados e proteção aos protocolos, mas com a velocidade para permitir início dos testes com voluntários já a partir do mêsbet mr jackabril", defendeu Dória.

A Butanvac vai ser produzida na mesma fábrica que o Butantan utiliza para produzir vacinas contra a gripe. A ideia é concluir a produção das vacinas para a campanha contra a gripebet mr jackmarço e iníciobet mr jackabril, para liberar a estrutura para a produção do imunizante contra a covid-19.

Segundo Covas, a expectativa é produzir 40 milhõesbet mr jackdosesbet mr jackButanvac a partirbet mr jackmaio para disponibilizar para a populaçãobet mr jackgeralbet mr jackjulho, se os estudos clínicos forem bem-sucedidos e aprovadosbet mr jacktempo recorde pela Anvisa.

O presidente do Butantan diz que, quando a vacina estiver liberada para uso, o instituto conseguirá produzir 100 milhõesbet mr jackdoses por ano.

Perguntado sobre como seria possível fazer testes das fases 1, 2 e 3bet mr jackapenas três meses, Covas defendeu que os processos podem ser "encurtados", pelo fatobet mr jacka vacina utilizar uma tecnologia conhecida, a mesma da gripe, e pela experiência prévia do Butantan com a testagem da CoronaVac.

"O que leva a termos esse cronograma é a experiência adquirida com o estudo clínico da Coronavac. Ganhamos muita experiência nesse período e o estudo para essa vacina pode ser encurtado. Não é um estudobet mr jackuma nova vacinabet mr jackque não se conhece nada sobre o assunto. Pode ser feitabet mr jackmaneira comparativa com as vacinas jábet mr jackutilização", disse.

Nova vacina protegerá contra variantes?

O presidente do Butantan disse que pesquisadores já estão utilizando os aspectos genéticos da variantebet mr jackManaus, apelidadabet mr jackP.1, nas pesquisas para produzir a Butanvac.

A ideia é que a vacina seja capazbet mr jackproteger a população contra a P.1

Mas, novas variantes poderão surgir nesse meio tempo. E, se necessário, a Butanvac poderá ser adaptada a essas novas cepas, disse Covas.

"Estamos trabalhando na vacina com a variante P1. Se for necessário, sim (adaptaremos para outras variantes)", afirmou.

Estudos realizados até o momento mostram que as vacinas que existem atualmente no mercado podem perder eficácia contra a variantebet mr jackManaus, já que ela possui uma mutação, a E484K, capazbet mr jackevadir os chamados anticorpos neutralizantes, que tentam impedir a entrada do vírus no organismo, ao se colocarem entre as células humanas e a proteína spike.

Quem vai pagar pela Butanvac?

O presidente do Instituto Butantan e o governadorbet mr jackSão Paulo não deram detalhes sobre os valores necessários para custear as fases clínicas e a produçãobet mr jacklarga escala da Butanvac.

Mas eles fizeram questãobet mr jackdizer que não há dinheiro do Ministério da Saúde, ou seja, do governo federal.

Segundo Dória, os investimentos são do governobet mr jackSão Paulo e do Butantan.

"Não há nenhum recurso do ministério", disse Dimas Covas. "Os recursos são do Butantan e do Estadobet mr jackSão Paulo, como ocorreu na produção da CoronaVac também", completou Dória.

Uma ou duas doses?

O númerobet mr jackdoses ainda não está definido. Durante os ensaios clínicos, os pesquisadores testarão a resposta imunológica dos participantes a diferentes doses e com intervalos variados.

Com isso, poderão detectar qual a melhor solução e se uma dose só será suficiente para garantir proteção contra a covid.

Mas Dimas Covas afirmou que a vacinabet mr jackdose única é uma "possibilidade".

"Essa é uma possibilidade. Vamos avaliar doses diferentes e intervalosbet mr jackdoses também. Essas respostas teremos após a fase inicial dos estudosbet mr jackhumanos."

A Butanvac poderá será exportada e trazer lucro para o Brasil?

A produção da Butanvac será feita num consórcio que inclui uma fabricante vietnamita e outra tailandesa, embora 85% da participação nesse grupo seja do Butantan.

Segundo Dimas Covas, a ideia é que, depoisbet mr jacka população brasileira ser imunizada, doses da Butanvac sejam exportadas para a América Latina e paísesbet mr jackrenda baixa e média, incluindo Vietnã e Tailândia.

"O Butatan tem o compromissobet mr jackfornecer essa vacina para paísesbet mr jackrenda baixa e média. Se o mundo rico combate porque tem recursos e vai ficar relativamente livre do vírus, os paísesbet mr jackrenda baixa e média poderão manter a pandemia."

"Então, temos que ter vacina para esses países, para globalmente sermos bem-sucedidos", defendeu o presidente do Butantan.

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