Covaxin é alvo365bet cadastrodesconfiança na própria Índia por uso sem concluir testes:365bet cadastro

Mas o governo federal fechou acordo com a Bharat Biotech por preço bem mais elevado por dose, sem essa aprovação prévia da Anvisa e visando a compra365bet cadastrouma vacina ainda365bet cadastrofase365bet cadastrotestes.

Nesta semana, a empresa indiana disse ter entregue dados da fase 3365bet cadastrotestes aos órgãos reguladores da Índia, com resultados que apontam eficácia geral365bet cadastro77,8%. Mas os detalhes do estudo, que teria envolvido 25.800 pessoas, não foram apresentados ao público nem publicados oficialmente.

"Essa estimativa foi jogada ao público, mas não sabemos nada do estudo, nem mesmo os intervalos365bet cadastroconfiança, os números precisos365bet cadastrocasos analisados, nem informações sobre segurança e efeitos colaterais", criticou365bet cadastroentrevista à BBC News Brasil a pesquisadora365bet cadastrosaúde pública Mailini Aisola,365bet cadastroNova Déli, capital da Índia.

Segundo ela, a desconfiança365bet cadastrotorno da Covaxin fez com que muitas pessoas, principalmente profissionais365bet cadastrosaúde, rejeitassem o imunizante na primeira etapa365bet cadastrovacinação, no início do ano.

"Muita gente preferia a Covishield (como é chamada na Índia a vacina desenvolvida pela Universidade Oxford)", disse Aisola à BBC News Brasil.

"Depois, por causa da escassez365bet cadastrovacinas e o grande pico365bet cadastrocasos e mortes por covid no país, essa resistência diminuiu por falta365bet cadastroopção. Só temos esses dois imunizantes e a demanda é muito maior que a oferta. Além disso, depois365bet cadastrouns meses365bet cadastrovacinação, não surgiram notícias365bet cadastroefeitos colaterais graves, o que ajudou a diminuir a hesitação."

Aisola é uma das coordenadoras da All India Drug Action Network, uma das principais redes365bet cadastroprofissionais365bet cadastrosaúde da Índia, que advoga por políticas365bet cadastroacesso popular a medicamentos e tratamentos.

No Brasil, por causa da ausência365bet cadastrodados sobre a fase 3365bet cadastrotestes, a Anvisa aprovou com restrições,365bet cadastro5365bet cadastrojunho, a importação365bet cadastroCovaxin. Apenas 4 milhões das 20 milhões365bet cadastrodoses contratadas poderão ser importadas, e deverão ser utilizadas365bet cadastrocondições controladas, sob responsabilidade do Ministério da Saúde.

Em entrevistas e pronunciamentos, o presidente da Bharat Biotech, Krishna Ella, defendeu repetidas vezes a segurança e eficácia da vacina. "Nossa vacina é 200% segura", disse365bet cadastrojaneiro.

Polêmica do preço também existe na Índia

A compra pelo Brasil das 20 milhões365bet cadastrodoses da Covaxin foi anunciada365bet cadastrofevereiro, quando o general Eduardo Pazuello ainda era ministro da Saúde. No total, o Brasil planejou desembolsar R$ 1,6 bilhão com a vacina indiana, pagando US$ 15 por cada dose (cerca365bet cadastroR$ 80).

Suspeitas365bet cadastroirregularidades nessa aquisição estão sendo investigadas pelo Ministério Público Federal e a CPI da Covid, no Senado.

O valor final aceito pelo governo chama atenção porque Pazuello afirmou à CPI que um dos motivos para365bet cadastrogestão recusar a oferta365bet cadastro70 milhões365bet cadastrodoses da americana Pfizer no ano passado seria o preço alto do imunizante.

Mas a vacina foi oferecida ao Brasil por US$ 10 dólares, metade do valor cobrado pela farmacêutica dos governos dos Estados Unidos e do Reino Unido.

Em nota enviada à BBC News Brasil, a Bharat Biotech disse que vende doses365bet cadastroCovaxin ao exterior por valores que variam365bet cadastroUS$ 15 a US$ 20.

"A Bharat Biotech tem sido consistente e transparente com a estipulação365bet cadastropreços da Covaxin para venda a governos internacionais, com doses entre US$ 15 e 20. Entregas foram feitas a vários países nessa base365bet cadastropreço", disse a farmacêutica.

Mas o preço da Covaxin também tem gerado controvérsia na Índia. O imunizante foi vendido ao governo indiano por 150 rupias (cerca365bet cadastroUS$ 2 ou R$ 10), enquanto o preço para os governos estaduais foi bem mais alto- variou entre 400 rupias e 600 rupias (R$ 27 a R$ 40).

Já o valor fixado para venda a clínicas privadas se assemelha ao cobrado do governo brasileiro: 1.200 rupias (cerca365bet cadastroUS$ 16 ou R$ 80).

A Bharat Biotech argumenta que precisa cobrar esse preço para pagar os custos do investimento feito no desenvolvimento da vacina. Mas pesquisadores indianos dizem que a empresa recebeu alto financiamento do governo, que participou da criação do imunizante por meio do Conselho Indiano365bet cadastroPesquisa Médica (ICMR).

Por causa dessa parceria, o ICMR, que é o braço365bet cadastropesquisa do governo, recebe 5%365bet cadastroroyalties pelas vendas365bet cadastroCovaxin.

"O preço da Covaxin para venda nas clínicas particulares da Índia e para exportação é fora do padrão e não se justifica pelo custo365bet cadastroprodução. A tecnologia utilizada pela vacina é a365bet cadastrovírus inativado, uma técnica tradicional, amplamente conhecida e que não envolve custo particularmente alto", argumenta Mailini Aisola, da All India Drug Action Network.

Empresa intermediária

Outro aspecto investigado pela CPI da Covid365bet cadastrorelação à compra365bet cadastroCovaxin é a intermediação das negociações pela empresa brasileira Precisa Medicamentos. Diferentemente do que ocorreu na aquisição365bet cadastrooutras vacinas, o contato não se deu diretamente entre a fabricante, no caso a Bharat Biotech, e o governo brasileiro.

Um funcionário do Ministério da Saúde denunciou ao Ministério Público Federal que se sentiu pressionado por superiores para assinar acordo365bet cadastrocompra suspeito com a Precisa Medicamentos.

Em depoimento sigiloso obtido pela Folha365bet cadastroS.Paulo, servidor Luís Ricardo Miranda afirmou aos procuradores ter sofrido uma "pressão incomum" por parte do tenente-coronel Alex Lial Marinho, ex-coordenador-geral365bet cadastroLogística365bet cadastroInsumos Estratégicos do Ministério da Saúde, para assinar uma licença365bet cadastroimportação que previa o pagamento antecipado365bet cadastroUS$ 45 milhões por 300 mil doses da Covaxin.

Depois, o irmão365bet cadastroLuís Ricardo, o deputado federal Luís Claudio Miranda disse à Folha365bet cadastroS.Paulo que informou Jair Bolsonaro do problema e que o presidente disse que levaria o caso à Polícia Federal.

Mas nesta quarta (23),365bet cadastrovez365bet cadastroanunciar investigação sobre a "pressão indevida", o governo federal disse que Bolsonaro determinou à PF e à Procuradoria-Geral da República que investigasse os dois irmãos por "denunciação caluniosa" (atribuir falsamente a alguém o cometimento365bet cadastrocrime).

O anúncio foi feito365bet cadastrocoletiva365bet cadastroimprensa pelo ministro da Secretaria-Geral da Presidência, Onyx Lorenzoni, e o assessor especial da Casa Civil Elcio Franco — um dos investigados na CPI da Covid no Senado.

Tanto Onyx quanto Franco negaram repetidas vezes que tenham ocorrido quaisquer irregularidades nas negociações da Covaxin.

Em nota enviada à BBC News Brasil, a Bharat Biotech disse que a365bet cadastro"parceria" com Precisa Medicamentos envolve apoio para entrada365bet cadastrodocumentos regulatórios, "aprovações e licenças para a Covaxin". Além disso, a Precisa Medicamentos ficou responsável, segundo a empresa indiana, pela condução365bet cadastrouma fase 3365bet cadastrotestes no Brasil neste ano.

Nenhuma dose foi entregue

Outro aspecto investigado pelo Ministério Público Federal é uma possível quebra contratual, já que o contrato firmado pelo governo,365bet cadastro25365bet cadastrofevereiro, previa entrega365bet cadastro20 milhões365bet cadastrodoses até 70 dias após da assinatura, o que deveria ocorrer365bet cadastromaio. No entanto, por causa da demora da Bharat Biotech365bet cadastroapresentar detalhes da fase 3365bet cadastrotestes à Anvisa, a importação365bet cadastroparte das doses só foi autorizada pela agência regulatória no início do mês.

Em nota, a Bharat Biotech confirmou que nenhum carregamento foi enviado ainda, embora, segundo a empresa, o orçamento para garantir as doses ao Brasil tenha sido alocado.

"A Bharat Biotech tem capacidade365bet cadastrofabricar as quantidades solicitadas pelo Brasil, pendendo aprovações e recebimento do recibo365bet cadastropagamento por parte das agências intermediárias", disse a empresa365bet cadastronota à BBC News Brasil.

Mas a pesquisadora indiana Mailini Aisola, especialista365bet cadastrosaúde pública, questiona a capacidade da fabricante365bet cadastrogarantir a entrega das doses.

Segundo ela, o governo da Índia determinou recentemente que 75% das doses produzidas por empresas indianas sejam entregues para distribuição gratuita no sistema365bet cadastrosaúde do país. As outras 25%, diz a pesquisadora, devem ser vendidas para clínicas particulares da Índia, conforme determinação do governo.

"Não houve um impedimento formal365bet cadastroexportações. Mas 75% mais 25% dá 100%. Isso significa que não restam doses para exportação", disse.

"Não está claro para mim como a Bharat Biotech pretende garantir os envios ao Brasil."

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