Proxalutamida: os questionamentos e as suspeitas sobre a nova droga defendida por Bolsonaro contra a covid-19:1xbet app play store

Os autores publicaram suas conclusões na segunda-feira (19/7)1xbet app play storeestudo (já revisado por pares) no periódico Frontiers in Medicine, após ter sido rejeitado por publicações científicas1xbet app play storeprestígio, como The New England Journal of Medicine e The Lancet. No estudo, os pesquisadores argumentam que a taxa1xbet app play storehospitalização1xbet app play storehomens tratados com a proxalutamida foi reduzida1xbet app play store91%1xbet app play storecomparação com os tratamentos convencionais.

No estudo, os autores argumentam que os antiandrogênicos "demonstraram ter um efeito protetor à covid-19", bloqueando a entrada do vírus Sars-CoV-2 (do coronavírus) nas células e com potencial capacidade anti-inflamatória.

Ao divulgar os dados preliminares da pesquisa,1xbet app play storemarço, os pesquisadores afirmaram que mais1xbet app play store47% dos pacientes com covid-19 que tomaram placebo durante o estudo morreram, contra menos1xbet app play store5% dos que tomaram proxalutamida.

Todos esses dados chamaram a atenção1xbet app play storealguns pesquisadores, que questionam a validade das descobertas e, por consequência, a eficácia real da droga contra a covid-19. Há também suspeitas1xbet app play storefraude, possível conflito1xbet app play storeinteresse com a fabricante do medicamento e discrepâncias entre a metodologia anunciada e o que1xbet app play storefato foi feito durante o estudo. Os autores da pesquisa negam qualquer irregularidade.

Estudo deveria ter sido interrompido, diz infectologista

A primeira questão é: o que explicaria uma mortalidade tão alta no grupo1xbet app play storecontrole (que tomou placebo, ou seja, uma substância inócua), sendo que os pacientes estudados não estavam1xbet app play storefase terminal?

Considerando-se que o estudo feito foi um duplo-cego (ou seja, nem pesquisadores nem pacientes poderiam saber quem tomou remédio e quem tomou placebo), o alto índice1xbet app play storemortalidade teria1xbet app play storeter feito o estudo ser interrompido antes que se chegassem a tantas mortes, afirma à BBC News Brasil o infectologista Mauro Schechter, professor-titular da Universidade Federal do Rio1xbet app play storeJaneiro.

Isso porque, segundo Schechter, duas hipóteses poderiam surgir desses dados: ou a droga estudada1xbet app play storesi poderia estar causando tantas mortes, ou o remédio teria um efeito tão potente que seu uso amplo deveria ser imediato.

"Tratando-se1xbet app play storeum duplo-cego, como você sabe se não é a droga (no caso, a proxalutamida) que está matando as pessoas?", questiona Schechter. "Se não é isso, é porque a droga é milagrosa. Nesse caso, os pesquisadores teriam1xbet app play storepedir emergencialmente à Conep (Comissão Nacional1xbet app play storeÉtica1xbet app play storePesquisas) autorização para distribuí-la. De qualquer modo, o estudo teria1xbet app play storeter sido interrompido."

O efeito "milagroso"1xbet app play storeum bloqueador hormonal seria implausível contra o coronavírus, segundo Schechter, uma vez que a covid-19 é uma doença viral às vezes seguida1xbet app play storedistúrbios imunológicos.

Por intermédio1xbet app play storeseu advogado, o endocrinologista Flavio Cadegiani, o pesquisador principal do estudo, refutou as acusações. Afirmou que o alto número1xbet app play storemortes "correspondeu à mortalidade intra-hospitalar no Estado do Amazonas [onde foi feita parte da pesquisa, no auge do colapso sanitário no Estado]. Aliás, foi abaixo da mortalidade geral registrada pelo Estado. (...) Os óbitos não ocorreram no início do estudo, mas no seu decorrer, e após a administração da medicação/placebo, que se deu1xbet app play storeum curto período. A maior parte dos óbitos,1xbet app play storefato, ocorreu ao final do estudo, pois os médicos tentavam1xbet app play storetudo para manter os pacientes vivos (o que é certo fazer). Portanto o total1xbet app play storeóbitos somente se obteve ao final do estudo. Além disso, conforme a equipe médica hospitalar, as mortes eram decorrentes da covid-19, e não da medicação".

Segundo os indicadores da covid-19 no Amazonas, a taxa1xbet app play storeletalidade hospitalar1xbet app play storepacientes do coronavírus internados no Estado teve média móvel variando1xbet app play store23% a 63% entre fevereiro e abril deste ano.

Mas Mauro Schechter afirma, ainda, que causa estranheza no meio científico a rapidez com que um estudo complexo e com mais1xbet app play store600 voluntários foi conduzido: foram poucos meses entre o início dos testes clínicos e a apresentação dos resultados.

"Não existem estudos dessa complexidade que tenham sido realizados com essa rapidez, principalmente se tratando1xbet app play storeum estudo duplo-cego, que exige uma equipe treinada", argumenta Schechter. "E, mesmo assim, depois dos testes, um banco1xbet app play storedados desse tamanho leva meses para ser analisado."

Cadegiani respondeu que "a velocidade do recrutamento e o número1xbet app play storerecrutados estão claramente descritos no manuscrito. A duração do estudo está condizente com a gravidade da doença e com a urgência que a pandemia da covid-19 requer. Se o estudo demorasse anos, como querem os tais 'pesquisadores' consultados por você (repórter), ao seu final a medicação experimentada já não teria mais razão1xbet app play storeexistir. Tomam-se como exemplo as vacinas para covid-19 que foram desenvolvidas1xbet app play storeprazo recorde, chegando a ser dez vezes menor do que o prazo normal."

Questionamentos no exterior e investigação no Brasil

Alguns desses pontos do estudo também despertaram questionamentos1xbet app play storecientistas estrangeiros que investigam o trabalho1xbet app play storeseus pares, como os do site PubPeer (voltado à discussão1xbet app play storeestudos científicos) e For Better Science (que discute integridade científica).

Nesse último, o fato1xbet app play storequase 50% dos pacientes do grupo1xbet app play storecontrole terem morrido também foi considerado "estranho".

A resenha do estudo apontou divergências entre a gravidade dos pacientes listados no final da pesquisa e os dados iniciais1xbet app play storeregistro dos testes clínicos — que indicavam que os pacientes a serem estudados teriam covid-191xbet app play storeestágio moderado. "Uma taxa1xbet app play storemortalidade1xbet app play storequase 50% (num grupo com covid moderada) não faz sentido, a não ser que alguém esteja mentindo", diz a resenha.

O texto argumenta ainda que poderia haver um conflito1xbet app play storeinteresses pelo fato1xbet app play storea pesquisa ter sido financiada e executada por empresas que lucrariam com a venda da proxalutamida, caso ela passe a ser usada no combate à covid-19. No estudo publicado1xbet app play store19/7, os autores afirmam que "a pesquisa foi conduzida na ausência1xbet app play storequaisquer relações comerciais ou financeiras que possam ser interpretadas como potencial conflito1xbet app play storeinteresses".

Reportagem publicada1xbet app play store71xbet app play storejulho na revista Science ainda com base no estudo pré-print apontava que, embora alguns médicos consultados pela revista considerassem promissora a ideia1xbet app play storetestar drogas antiandrogênicas, outros viam com ceticismo os resultados da pesquisa brasileira. Um dos entrevistados afirmou que se tratava1xbet app play storeresultados "bons demais para serem verdade", considerando-se que eram1xbet app play storelinhas1xbet app play storepesquisa que já haviam sido tentadas por outros pesquisadores, até então sem igual sucesso.

"Quase não há intervenções médicas na história da medicina que tenham essa magnitude1xbet app play storebenefício,1xbet app play storeparticular com a covid-19", disse à revista Eric Topol, vice-presidente-executivo do Instituto1xbet app play storePesquisas Scripps, nos EUA. Outra pesquisadora, Christina Jamieson, que estuda câncer1xbet app play storepróstata, disse que achou os dados "convincentes" no caso1xbet app play storeos autores do estudo "terem feito o que disseram ter feito". Segundo a Science, a publicação científica The New England Journal of Medicine rejeitou o trabalho liderado por Cadegiani porque precisava ter acesso aos dados originais da pesquisa, e não apenas à análise enviada, e que sem as informações brutas não seria possível analisar os resultados.

Em junho, o blog da jornalista Malu Gaspar,1xbet app play storeO Globo, noticiou que a Comissão Nacional1xbet app play storeÉtica1xbet app play storePesquisa (Conep), encarregada da análise e aprovação1xbet app play storeestudos científicos no Brasil, prepara um relatório à Anvisa (Agência Nacional1xbet app play storeVigilância Sanitária) e ao Conselho Federal1xbet app play storeMedicina pedindo uma investigação por "suspeitas1xbet app play storefraude e falhas graves" na pesquisa — incluindo divergências significativas entre a forma como o estudo foi proposto e como foi,1xbet app play storefato, realizado, além do alto número1xbet app play storemortes entre os voluntários que tomaram placebo.

Cadegiani respondeu que a reportagem é "inverídica" — embora a BBC News Brasil tenha confirmado que1xbet app play storefato existe uma apuração1xbet app play storecurso.

"Os procedimentos que tramitam na Conep são sigilosos. Portanto, neste momento, não é apropriado tecer qualquer comentário sobre solicitações da Conep. Mas é certo que o estudo foi conduzido respeitando todos os mais rigorosos princípios éticos e todas as normas aplicáveis", acrescentou Cadegiani.

Pelo Instagram, ele também afirmou que "nossos dados são sólidos, sérios, foram auditados, tivemos monitoramento1xbet app play storesegurança continuamente, etc. Os resultados são nítidos — e somente alguém com que nunca viu paciente usando a medicação é capaz1xbet app play storedizer o contrário. Enquanto nós brasileiros viabilizamos esse achado, outros países usufruirão. Parabéns Brasil. Parabéns a todos que contribuíram para acabar com minha reputação. Parabéns àqueles que recuaram por 'medo político' só porque o presidente citou o nome (do medicamento). Parabéns àqueles cegos incapazes1xbet app play storeseparar ciência1xbet app play storepolítica na cabeça. Parabéns a todos estes pelo número1xbet app play storevidas perdidas por motivos imorais".

Ele exaltou, na publicação, o fato1xbet app play storea fabricante da proxalutamida, a farmacêutica chinesa Kintor, ter obtido autorização1xbet app play storeuso emergencial para a droga contra a covid-19 no Paraguai.

Antes da publicação dos estudos com a proxalutamida, Cadegiani fez defesas do chamado "tratamento precoce" — conjunto1xbet app play storemedicamentos sem eficácia comprovada contra a covid-19 — e é autor do estudo que embasou o aplicativo TrateCov, do governo federal, que acabou tirado do ar.

Em maio, a BBC News Brasil noticiou que esse estudo também foi acusado1xbet app play storeter falhas1xbet app play storemetodologia.

Cadegiani respondeu à época à reportagem que "como todo paper (estudo), existem limitações, e os pesquisadores agradecem por terem sido levantadas. São questões facilmente resolvíveis. Como foi tudo muito rápido, e eu não tenho uma grande equipe1xbet app play storesuporte, estamos revisando os pré-prints e aprimorando determinados pontos".

De volta à proxalutamida, a Anvisa autorizou1xbet app play store19/7 a realização1xbet app play storeestudos para avaliar a segurança e a eficácia da droga1xbet app play storereduzir a infecção viral causada pelo coronavírus e no processo inflamatório causado pela covid-19.

Em entrevista coletiva realizada1xbet app play storemarço com os dados preliminares obtidos no Amazonas, Cadegiani afirmou que nunca tinha visto "nada parecido" aos efeitos da proxalutamida. "Os números são tão gritantes que seria impossível não atribuir a melhora (ao medicamento)", declarou. Outro médico presente no evento, Michael Correa, da cidade amazonense1xbet app play storeItacoatiara, diz que foi "testemunha ocular" da redução1xbet app play storemortes promovida pelo medicamento.

Sobre o que explicaria o efeito1xbet app play storeum medicamento antiandrogênico (bloqueador hormonal) contra a covid-19, os pesquisadores afirmaram na coletiva que essa hipótese surgiu da observação1xbet app play storeque homens seriam desproporcionalmente mais atingidos pela doença (algo que já é contestado por alguns estudos internacionais), mas o mesmo não ocorria com meninos que ainda não haviam passado pela puberdade. "Isso nos levou à hipótese da relação com os hormônios", declarou o pesquisador Andy Goren.

O presidente Jair Bolsonaro já havia feito menções à droga1xbet app play storelives realizadas1xbet app play storeabril, o que levou o medicamento a ganhar tração nas discussões1xbet app play storegrupos bolsonaristas. Seu filho Eduardo Bolsonaro defendeu a droga1xbet app play storepostagem no Twitter1xbet app play storemarço, divulgando os resultados preliminares do estudo detalhado acima.

Na segunda-feira (19/7), o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, afirmou que a droga ainda precisa ser estudada antes1xbet app play storeser usada1xbet app play storepacientes. "A proxalutamida está no início das pesquisas e precisa-se estudar mais para verificar primeiro a1xbet app play storesegurança, segundo a1xbet app play storeeficácia, e a partir daí se pode ser considerada para o tratamento" da covid-19, declarou o ministro.

Testes com a droga serão realizados também nos EUA.

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