Covid: por que Brasil é único país que dará 3ª dose para vacinados com Janssen:casino ao vivo online

Ao contrário do que foi definido no Brasil, as autoridades americanas não preveem ou indicam até agora uma terceira dose dentro desse contexto específico (para todos os adultos que tomaram a vacina da Janssen).

"A necessidadecasino ao vivo onlineuma segunda dose da Janssen já era certa, mas não conheço nenhum outro país do mundo que orienta essa segunda dose e já agenda uma terceira para cinco meses depois", observa a médica Isabella Ballalai, vice-presidente da Sociedade Brasileiracasino ao vivo onlineImunizações (SBIm).

Entenda a seguir como as autoridades brasileiras chegaram a essa decisão e as evidências científicas disponíveis até o momento sobre a necessidadecasino ao vivo onlinedosescasino ao vivo onlinereforço para quem tomou Janssen.

O que diz a ciência?

O fatocasino ao vivo onlineconferir proteção com uma única dose deu à vacina da Janssen uma vantagem produtiva e logística. Afinal, é muito mais fácil avançar na campanha e resguardar o maior númerocasino ao vivo onlinepessoas com apenas uma aplicação.

Nos testes clínicoscasino ao vivo onlinefase 3, que serviramcasino ao vivo onlinebase para a aprovação emergencialcasino ao vivo onlinevários países, esse imunizante obteve uma eficáciacasino ao vivo online75% contra casos mais gravescasino ao vivo onlinecovid-19.

Porém, a chegadacasino ao vivo onlinenovas variantes do coronavírus e a progressão dos meses após a vacinação levantaram dúvidas se essa imunidade pós-vacinação poderia se enfraquecer.

Foi justamente para avaliar isso que a Janssen fez uma análisecasino ao vivo onlineefetividadecasino ao vivo onlinevida real, que comparou, entre março e julhocasino ao vivo online2021, 390 mil pessoas que haviam recebido a vacina da farmacêutica e 1,5 milhãocasino ao vivo onlineindivíduos que não foram imunizados.

A pesquisa mostrou que o imunizantecasino ao vivo onlinedose única até mantinha um boa efetividade contra a hospitalização e morte por covid, mas era possível aumentar ainda mais essa proteção com a aplicaçãocasino ao vivo onlineum reforço.

Segundo os dados da Janssen, dar uma segunda dose dois meses após a primeira aumentacasino ao vivo onlinequatro a seis vezes o nívelcasino ao vivo onlineanticorpos.

Agora, se essa segunda dose era dada seis meses depois, o nívelcasino ao vivo onlineanticorpos contra o coronavírus se elevacasino ao vivo online12 vezes.

Essas informações foram compartilhadas com agências regulatórias, como a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, e com instituições internacionais, caso da Organização Mundial da Saúde.

Vale destacar ainda que a quedacasino ao vivo onlineimunidade e a necessidadecasino ao vivo onlinenovas doses também foi apontada por outras investigações científicas independentes.

O médico José Cassiocasino ao vivo onlineMoraes, professor titular da Faculdadecasino ao vivo onlineCiências Médicas da Santa Casacasino ao vivo onlineSão Paulo, ressalta que essas adaptações e mudanças no esquema vacinal são esperadas.

"Essas modificações são naturais, uma vez que falamoscasino ao vivo onlineuma doença relativamente nova e precisamos entender a epidemiologia, o surgimentocasino ao vivo onlinenovas variantes do vírus e os estudoscasino ao vivo onlineefetividade das vacinas", diz.

"O acúmulo desse conhecimento gera aperfeiçoamentos nas campanhascasino ao vivo onlineimunização, com o objetivocasino ao vivo onlineaumentar a proteçãocasino ao vivo onlinetodos", complementa o especialista, que ajuda no planejamento dos esforçoscasino ao vivo onlineimunização no Brasil desde a epidemiacasino ao vivo onlinemeningite, nos anos 1970.

O que os países fizeram?

De acordo com o sistemacasino ao vivo onlinemonitoramento do Centrocasino ao vivo onlineInovaçãocasino ao vivo onlineSaúde Global da Universidade Duke, nos Estados Unidos, a Janssen negociou aproximadamente 894 milhõescasino ao vivo onlinedosescasino ao vivo onlinesua vacina com 20 nações e blocos econômicos diferentes.

Os principais compradores foram a União Europeia (240 milhõescasino ao vivo onlinedoses), a União Africana (220 milhões) e a Covax Facility (200 milhões). A Covax é um mecanismo internacional que compra e distribui vacinas para os países mais pobres do planeta.

Na sequência, aparecem Estados Unidos (100 milhões), Brasil (38 milhões), Reino Unido (30 milhões), Bolívia (15 milhões) e África do Sul (11 milhões).

Ainda fazem parte da lista Canadá, Colômbia, Coreia do Sul, Filipinas, Chile, Tunísia, Nova Zelândia, Botsuana, Suíça, Tailândia, Peru e México.

Algumas dessas nações alteraram recentemente o regimecasino ao vivo onlinedoses ou as orientaçõescasino ao vivo onlinevacinação com o produto da Janssen.

Foi o caso dos Estados Unidos, como já citado no início da reportagem: desde 20casino ao vivo onlineoutubro, as autoridades americanas indicam um booster (reforço) para todos os indivíduos com maiscasino ao vivo online18 anos que receberam a vacina da Janssen. Essa dose extra pode ser feita com a própria Janssen, com Pfizer ou com Moderna.

Na União Europeia, ainda não há uma definição para todo o bloco: a Agência Europeiacasino ao vivo onlineMedicamentos (EMA) continua a considerar como "vacinado" quem recebeu a dose únicacasino ao vivo onlineJanssen.

Mas há a expectativa que isso mude nas próximas semanas, pois a EMA anuncioucasino ao vivo online21casino ao vivo onlineoutubro que vai analisar dados sobre a necessidadecasino ao vivo onlinereforço nesse contexto.

Alguns países do continente, como Áustria, República Tcheca, Alemanha, Hungria e Itália, também já oferecem uma dosecasino ao vivo onlinereforço a todo mundo que tomou essa vacina, informa a Reuters.

Já o Reino Unido, que até assegurou uma boa quantiacasino ao vivo onlinedoses com a farmacêutica, decidiu doar boa partecasino ao vivo onlinesua compra para o Covax Facility.

Em outras partes do mundo, essa questão ainda está sendo discutida. De acordo com o jornal The Korea Times, os responsáveis pela campanhacasino ao vivo onlinevacinação contra a covid-19 na Coreia do Sul pretendem antecipar a dose extra do imunizante para quem tomou Janssen, antes prevista para dezembro.

Já na África do Sul, cercacasino ao vivo online490 mil voluntários dos testes clínicos da vacina da Janssen estão sendo recrutados novamente para receber uma segunda dose, como partecasino ao vivo onlineuma nova etapa dos estudos científicos.

O que o Brasil fez?

Na mesma tendência dos países com as campanhas mais adiantadas, o Ministério da Saúde também passou a ofertar o reforço vacinal a toda a população com maiscasino ao vivo online18 anos. O anúncio foi feito no dia 16casino ao vivo onlinenovembro.

No caso do imunizante da Janssen, porém, há uma diferença importante no esquema vacinal adotado por aqui:casino ao vivo onlineacordo com a orientação mais atualizada, quem tomou a primeira dosecasino ao vivo onlineJanssen deve aguardar dois meses para receber uma segunda dose desse mesmo fabricante.

"Quem tomou a Janssen completará o esquema vacinal. Embora sejacasino ao vivo onlinedose única, compete a nós [Ministério da Saúde] as definições. A pessoa tomará duas doses,casino ao vivo onlineum intervalocasino ao vivo onlinedois meses", explicou a secretária extraordináriacasino ao vivo onlineEnfrentamento à Covid-19, Rosana Leitecasino ao vivo onlineMelo.

Até aí, essa é a mesma diretriz seguida nos Estados Unidos. Mas o Ministério da Saúde se antecipou e já garante para esse grupo uma terceira dose,casino ao vivo onlinepreferência da Pfizer, cinco meses após a segunda aplicação.

Essa é a grande diferençacasino ao vivo onlinerelação ao que é feitocasino ao vivo onlineoutras partes do mundo.

Faz sentido?

A decisão pegou algumas instituições e a comunidade acadêmicacasino ao vivo onlinesurpresa.

A imunologista Cristina Bonorino, professora da Universidadecasino ao vivo onlineCiências da Saúdecasino ao vivo onlinePorto Alegre, explica que não há evidências científicas que justifiquem a terceira dose nesses indivíduos — o reforço, para quem recebeu a vacina da Janssen, já está na segunda dose aplicada dois meses depois.

"O que o Ministério da Saúde fez foi criar uma fórmula deles. Nenhum estudo fez exatamente isso [2 dosescasino ao vivo onlineJanssen com intervalocasino ao vivo onlinedois meses + 1 dosecasino ao vivo onlinePfizer cinco meses depois]", analisa.

"Pode ser que [a estratégia] funcione, mas por ora ela é baseada no achômetro", completa.

Que fique claro: os especialistas não lançam dúvidas sobre a efetividade das vacinas ou a necessidadecasino ao vivo onlinedosescasino ao vivo onlinereforço no geral, mas questionam a situação específica que envolve o imunizante da Janssen e a necessidadecasino ao vivo onlineindicar uma terceira dose nesse caso, uma vez que a segunda dose já é considerada como reforçocasino ao vivo onlineoutros países.

Seguindo essa linhacasino ao vivo onlineraciocínio, a terceira dose está indicada justamente para os imunizantes que necessitamcasino ao vivo onlineduas doses no esquema inicialcasino ao vivo onlineproteção. No Brasil, esse é o casocasino ao vivo onlineCoronaVac e dos produtos feitos por Pfizer e por AstraZeneca.

Outro ponto que chamou a atenção desde o anúncio foi a faltacasino ao vivo onlinealinhamento com a Agência Nacionalcasino ao vivo onlineVigilância Sanitária, a Anvisa. Até o momento, a vacina da Janssen está aprovada no Brasilcasino ao vivo onlineforma emergencial no esquemacasino ao vivo onlinedose única.

Aplicar duas doses, portanto, exigiria uma mudançacasino ao vivo onlinebula que precisa ser aprovada pela agência.

Procurada pela BBC News Brasil, a assessoriacasino ao vivo onlineimprensa da Anvisa encaminhou uma notacasino ao vivo onlineesclarecimento sobre a questão, dizendo que aguarda um pedidocasino ao vivo onlinealteração no registro para contemplar a dosecasino ao vivo onlinereforço.

"Segundo a Janssen, a previsão écasino ao vivo onlineque até a próxima semana a empresa entregue os estudos sobre eficácia e a segurança da dosecasino ao vivo onlinereforço dacasino ao vivo onlinevacina à Anvisa", destacou o órgão.

A informação foi confirmada pela própria farmacêutica,casino ao vivo onlinenota enviada à BBC.

"A Janssen, farmacêutica da Johnson & Johnson, informa quecasino ao vivo onlinevacina contra a covid-19 possui autorizaçãocasino ao vivo onlineuso emergencial pela Anvisa para utilizaçãocasino ao vivo onlineregimecasino ao vivo onlineimunizaçãocasino ao vivo onlinedose única, apoiada pelos dadoscasino ao vivo onlineeficácia e segurança do ensaio clínicocasino ao vivo onlinefase 3 realizado com 43.783 participantescasino ao vivo onlineoito países, incluindo o Brasil."

"O fluxo ideal seria a Janssen fazer o pedidocasino ao vivo onlinealteraçãocasino ao vivo onlinebula e a Anvisa responder o mais rápido possível", concorda Moraes.

"O Ministério da Saúde fez uma indicação off label, ou fora da bula. Isso pode ser feito, mas é preciso extremo cuidado e apenas para atender situações emergenciais. A Anvisa deve sempre ter prioridade na aprovaçãocasino ao vivo onlineusocasino ao vivo onlinequalquer produto", pondera o médico.

A BBC News Brasil procurou o Ministério da Saúde para esclarecer os pontos levantados e entender melhor as evidências que levaram à decisãocasino ao vivo onlineoferecer uma segunda dosecasino ao vivo onlineJanssen e uma terceira aplicação após cinco meses. Até o fechamento desta reportagem, não recebemos nenhuma resposta.

Vai ter vacina para todo mundo?

Apesarcasino ao vivo onlinetoda a discussão, a necessidadecasino ao vivo onlinedosescasino ao vivo onlinereforço (a segunda, no caso da Janssen, e a terceira, quando pensamoscasino ao vivo onlineCoronaVac, Pfizer e AstraZeneca) contra a covid se mostra cada vez mais real.

"Mesmo antes desses anúncios recentes, era certo para nós que esse tipocasino ao vivo onlinerecomendação ia se tornar realidadecasino ao vivo onlinealgum momento", admite Ballalai.

"O que precisávamos pensar eram as prioridades para esse reforço. Talvez pudéssemos focar num primeiro momentocasino ao vivo onlinegestantes oucasino ao vivo onlinealguns outros grupos", complementa a médica.

Ao falar do reforço para todos os adultos, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, assegurou que o Brasil terá vacinas suficientes para contemplar toda a população na campanha.

De acordo com as projeções oficiais, disponíveis no próprio site do Ministério da Saúde, o país deve receber 7,7 milhõescasino ao vivo onlinedoses da Janssen ao longocasino ao vivo onlinenovembro. Para dezembro, são esperadas outras 28,3 milhões.

Até o momento, a farmacêutica tinha enviado ao Brasil 1,8 milhãocasino ao vivo onlinedosescasino ao vivo onlinejunho e outras 3 milhõescasino ao vivo onlineunidades desse imunizante foram doados pelos Estados Unidos na virada do primeiro para o segundo semestrecasino ao vivo online2021.

Ou seja: os 4,8 milhõescasino ao vivo onlinebrasileiros que foram vacinados com o produto da Janssen entre julho e agosto precisam receber, ao longo das próximas semanas, a segunda dose preconizada pelo Ministério da Saúde — até porque aquele intervalocasino ao vivo onlinedois meses já foi ultrapassado.

Se a chegada dos novos lotes da Janssen realmente acontecercasino ao vivo onlinenovembro, conforme o planejamento, essas doses seriam utilizadascasino ao vivo onlineparte como reforço para esses quase 5 milhõescasino ao vivo onlineindivíduos.

Questionada pela BBC News Brasil, a farmacêutica informou que já entregou 1,1 milhãocasino ao vivo onlinedoses no dia 12casino ao vivo onlinenovembro e pretende fazer uma nova remessacasino ao vivo online1,04 milhãocasino ao vivo onlineunidades ao longo desta semana.

Na sequência, seguindo as diretrizes atuais, esse grupo terá que esperar mais cinco meses para receber a terceira dose, que será preferencialmente feita com o imunizante da Pfizer.

Do pontocasino ao vivo onlinevista individual, Ballalai entende que quem faz parte do público-alvo deve participar da campanha e ir ao postocasino ao vivo onlinesaúde nas datas estipuladas.

"Não perca a oportunidadecasino ao vivo onlinetomar a segunda ou a terceira dose da vacina para manter um bom nívelcasino ao vivo onlineimunidade contra a covid-19", apela a médica.

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