Vacina contra covid-19: há riscos para crianças?:aposta sport bet

Outros efeitos transitórios que podem aparecer são vermelhidão e inchaço no braço, cansaço, doraposta sport betcabeça, dores musculares e calafrios.

Até o momento, não foram observados casosaposta sport betmiocardite (um tipoaposta sport betinflamação cardíaca) pós-vacinaçãoaposta sport betcriançasaposta sport bet5 a 11 anos.

Entenda a seguir como os cientistas determinam a segurançaaposta sport betuma vacina e o que se sabe especificamente sobre a probabilidadeaposta sport beteventos adversos relacionados ao imunizante da Pfizer nas crianças.

Etapa 1: os testes clínicos

As pesquisas são fundamentais para determinar a dosagem da vacina, se há necessidadeaposta sport betduas ou mais aplicações, qual é o intervalo entre elas, a reação do sistema imunológico e os possíveis efeitos colaterais.

Geralmente, esses estudos são feitosaposta sport bettrês etapas diferentes. Conforme a investigação avança, o númeroaposta sport betvoluntários aumenta e chega a incluir até milharesaposta sport betpessoas na última fase.

Para observar se a vacina da Pfizer teria capacidadeaposta sport betproteger as crianças, os cientistas fizeram dois estudos diferentes.

O primeiro deles tinha como objetivo determinar a dose ideal do imunizante para o público infantil.

Para isso, foram testadas três dosagens do produto (de 10, 20 e 30 microgramas)aposta sport bet48 participantes.

Os resultados mostraram que a versãoaposta sport bet10 microgramas foi segura (ou seja, não provocou nenhuma reação adversa dignaaposta sport betnota) e bem tolerada.

A próxima etapa do estudo envolveu maisaposta sport bet2.250 voluntários, recrutados por 90 centrosaposta sport betpesquisa espalhados por Estados Unidos, Finlândia, Espanha e Polônia.

Cercaaposta sport bet1,5 mil deles receberam duas dosesaposta sport betvacina da Pfizer, com um intervaloaposta sport bet21 dias entre elas. Os 750 restantes tomaram placebo, uma substância sem efeitos no organismo.

Os resultados, publicados no periódico especializado The New England Journal of Medicine, mostram que não houve diferençasaposta sport betefeitos colaterais entre os dois grupos (quem tomou vacinaaposta sport betverdade ou quem tomou placebo).

No experimento, ao redoraposta sport bet10% dos participantes tiveram alguma queixa pós-vacinação: os eventos adversos observados foramaposta sport betleves a moderados e passaram após algum tempo.

O principal incômodo foi mesmo a dor no local da aplicação, seguidoaposta sport betdoraposta sport betcabeça, fadiga e calafrios.

Etapa 2: análise independente e aprovação

Com todos esses dadosaposta sport betmãos, a farmacêutica entrou com o pedidoaposta sport betautorização para uso da vacinaaposta sport betlarga escala no público infantil.

Requisições do tipo são analisadas pelas agências regulatórias, como a Anvisa do Brasil, a EMA da Europa e a FDA dos Estados Unidos.

Essas instituições possuem profissionais especializadosaposta sport betanalisar e revisar todas essas informações técnicas, para conferir se elas são confiáveis ou não.

A meta desses funcionários é estabelecer, com base nos dados disponíveis, se determinado produto é seguro e eficaz, e se o seu usoaposta sport betlarga escala na população vai trazer mais benefícios do que riscos.

Caso a resposta para essas perguntas seja positiva, o pedido será aceito e a formulação fica liberada num país ou numa região.

Foi justamente todo esse processo pelo qual passou a vacina da Pfizer, recém-aprovada para crianças pela Anvisa, com o endossoaposta sport betdiversas entidades médicas, como as sociedades brasileirasaposta sport betpediatria,aposta sport betimunizações,aposta sport betinfectologia,aposta sport betimunologia,aposta sport betsaúde coletiva eaposta sport betpneumologia e tisiologia.

"Na comparação entre os dois grupos [do estudo clínico], o perfilaposta sport betsegurança é muito positivo e não houve diferenças importantes entre quem recebeu vacina ou placebo. Não foram observados relatosaposta sport beteventos adversos sérios,aposta sport betmaior preocupação", ratificou Gustavo Mendes, gerente-geralaposta sport betMedicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa, um dos responsáveis por fazer esse tipoaposta sport betanálise no Brasil.

Etapa 3: vigilância e experiênciaaposta sport betvida real

Mas é claro que a preocupação com a segurança não termina com os testes clínicos: após a aprovação, tem início a faseaposta sport betvigilância e notificaçãoaposta sport beteventos adversos.

Essa etapa é importantíssima para identificar possíveis efeitos colaterais que não foram observados nos estudos científicos.

Afinal, durante as pesquisas, o produto é avaliadoaposta sport betalguns milharesaposta sport betindivíduos. Após a liberação, no entanto, ele é aplicado numa escala bem maior,aposta sport betmilhõesaposta sport betpessoas, algumas delas com características ou particularidades que eventualmente não estavam contempladas nos gruposaposta sport betvoluntários.

Pode ser, então, que apareça alguma complicação inesperada.

Nessa situação atípica, o caso precisa ser notificado para a agência regulatória (a Anvisa, no caso do Brasil), que abre uma investigação para apurar os fatos e conferir se o evento adverso teve a ver (ou não) com a vacina.

Caso se comprove que o imunizante está por trásaposta sport betum problema desconhecido até então, seu uso pode ser suspensoaposta sport betforma temporária ou definitiva.

E esse trabalhoaposta sport betvigilância, inclusive, já estáaposta sport betandamento nos países que estão vacinando as crianças contra a covid-19, como Estados Unidos, Reino Unido, Alemanha, França, Espanha e Coreia do Sul.

Durante uma apresentação no dia 16aposta sport betdezembro, a gerente-geralaposta sport betMonitoramento da Anvisa, Suzie Marie Gomes, fez um resumo do que observou até agoraaposta sport betrelação à segurança "de mundo real" do imunizante da Pfizer no público infantil.

De acordo com os bancosaposta sport betdados oficiais, que emaposta sport betmaioria vêm dos Estados Unidos, até o meioaposta sport betdezembro cercaaposta sport bet5 milhõesaposta sport betcrianças haviam sido vacinadas.

Dessas, 2.942 (ou 0,05% do total) apresentaram alguma reação adversa.

E, mesmo entre as que tiveram algum efeito indesejado pós-vacinação,aposta sport bet94,9% das vezes o problema foi considerado "não grave".

Gomes ainda destacou que boa parte dos eventos adversos observados na prática até agora tem a ver com falhas preveníveis, como a administração do produtoaposta sport betforma ou na dosagem inadequada.

É justamente para evitar que erros parecidos possam ocorrer por aqui que a Anvisa promete fazer uma sérieaposta sport bettreinamentos com os profissionais que atuam nas salasaposta sport betvacinação, alémaposta sport betlançar campanhasaposta sport betcomunicação.

Outra estratégia adotada no Brasil e no exterior é aaposta sport betdiferenciar as vacinas da Pfizer para crianças e adultos: as doses para quem tiver entre 5 a 11 anos virão num frasco laranja, enquanto aquelas destinadas a maioresaposta sport bet12 anos terão uma embalagem roxa. A meta é evitar a aplicaçãoaposta sport betum produto inadequado nos mais jovens.

Mas e a miocardite?

Um ponto que levanta muita preocupaçãoaposta sport betpais e tutores desde que se começou a discutir a vacinação dos mais jovens é o riscoaposta sport betdesenvolver miocardite ou pericardite, tiposaposta sport betinflamação que acometem o coração.

Esse evento adverso foi observadoaposta sport betalguns poucos indivíduos que receberam vacinasaposta sport betmRNA, como aquelas produzidas por Pfizer e Moderna.

Embora não se conheça muito bem os mecanismos por trás dessa complicação, esse problema apareceu com mais frequênciaaposta sport betadolescentes do sexo masculinoaposta sport bet16 e 17 anos.

Mesmo assim, os casosaposta sport betinflamação cardíaca pós-vacinação são considerados bem raros pelas autoridades.

De acordo com o CDC dos Estados Unidos, cercaaposta sport bet0,007% dos adolescentes do sexo masculino imunizados desenvolveram essa complicação até o momento.

A maioria deles,aposta sport betacordo com a entidade, se recuperou e estava bem após algum tempo.

Já um trabalho feitoaposta sport betIsrael observou 54 casosaposta sport betmiocarditeaposta sport bet2,5 milhõesaposta sport betpessoasaposta sport bet16 anos ou mais vacinadas.

Desses, 76% dos quadros foram considerados leves e 22% moderados.

Até o momento, não foram observados casosaposta sport betmiocardite pós-vacinaçãoaposta sport betcriançasaposta sport bet5 a 11 anos.

E vale lembrar aqui que a própria infecção pelo coronavírus também tem a inflamação cardíaca como umaaposta sport betsuas possíveis complicações.

Uma análise feita recentemente por especialistas da Universidadeaposta sport betOxford, no Reino Unido, mostrou que há um risco quatro vezes maioraposta sport betdesenvolver miocardite após a covid-19 do que depoisaposta sport betser vacinado contra essa mesma doença.

Os benefícios superam os riscos?

Por fim, pode-se pensar que, pelo fatoaposta sport beta covid ser teoricamente mais branda no público infantil, a vacinação nessa idade seja menos importante ou urgente.

As instituiçõesaposta sport betsaúde nacionais e internacionais não concordam com esse argumento: segundos dados do Ministério da Saúde, maisaposta sport bet2,5 mil crianças brasileiras morreramaposta sport betSíndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) desde o início da pandemia, sendo o coronavírus o principal suspeitoaposta sport betestar por trás da maioria desses óbitos.

Como destacaram os representantes das sociedades médicas durante a reunião com a Anvisa no dia 16/12, esse número supera o totalaposta sport betmortes por todas as outras doenças infecciosas para as quais temos vacinas disponíveis no sistema público.

Além disso, pensar que a "imunidade natural" após ter covid pode trazer o mesmo efeito das dosesaposta sport betvacina para o público infantil representa um perigo dos grandes.

"Ninguém deve tentar expor a si mesmo ou outras pessoas a covid-19aposta sport betpropósito. O riscoaposta sport betinfecção nas crianças é semelhante aoaposta sport betadultos. Quando elas estão com a doença, podem ficar doentes por vários dias, alémaposta sport betfaltar às aulas e outras oportunidadesaposta sport betaprender e brincar", responde o CDC americano.

"Crianças que não foram vacinadas e pegam covid também correm o riscoaposta sport betficar hospitalizadas, ter síndrome inflamatória multissistêmica, desenvolver complicaçõesaposta sport betlongo prazo [a covid longa] e até morrer", segue a entidade, num texto publicadoaposta sport betseu site.

"Vacinar as crianças contra a covid pode ajudar a protegê-las, mantê-las na escola eaposta sport betatividades sociais e ainda auxilia a impedir a disseminação do coronavírus na comunidade", finaliza o CDC.

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