Vacina contra covid: apenas umasky777 slot game7 candidatas brasileiras completou 1ª fasesky777 slot gametestes até agora:sky777 slot game

Nesse meio tempo, os cientistas encontraram uma sériesky777 slot gamedificuldades, que vão desde faltasky777 slot gameestrutura e insumos para fabricar as primeiras doses até pedidossky777 slot gameajustes nos protocolossky777 slot gamepesquisa conforme a campanhasky777 slot gamevacinação progredia.

A BBC News Brasil entrousky777 slot gamecontato com as sete instituições brasileiras que estão por trás das candidatas à vacina anunciadas nos últimos meses. Confira o statussky777 slot gametodas as pesquisas e quando são esperados novos resultados.

ButanVac

Com a tecnologia desenvolvida no Hospital Mount Sinai e na Universidade do Texassky777 slot gameAustin, ambos nos Estados Unidos, essa vacina traz um vírus modificado da doençasky777 slot gameNewcastle (que afeta aves, mas é inofensiva para seres humanos) com a proteína S do coronavírus.

Esse "S" vemsky777 slot gamespike (ou espícula,sky777 slot gameportuguês), a estrutura que fica na superfície do vírus e se conecta às nossas células para dar início à infecção.

As doses da ButanVac são produzidassky777 slot gameovos embrionadossky777 slot gamegalinha, uma tecnologia que o Instituto Butantan domina e utiliza para fabricar cercasky777 slot game80 milhõessky777 slot gameunidades da vacina contra a gripe todos os anos.

Além da instituição brasileira, esse produto também é testadosky777 slot gameoutros dois lugares: no Institutosky777 slot gameVacinas e Biologia Médica do Vietnã e na Organização Farmacêutica Governamental da Tailândia.

Como mencionado no início da reportagem, as primeiras notícias sobre esse produto foram divulgadassky777 slot gamemarçosky777 slot game2021 e havia até uma perspectivasky777 slot gameque ele poderia ficar disponível já no ano passado.

Fato é que a fase 1 dos testes clínicos,sky777 slot gameque os cientistas avaliam a dosagem adequada e a segurança da formulação, foi finalizada agorasky777 slot gamefevereirosky777 slot game2022.

Num texto publicado no site oficial, o Butantan explica que precisou fazer ajustes nessa primeira fase das pesquisas, já que a campanhasky777 slot gamevacinação estava progredindo bem entre a população brasileira no segundo semestresky777 slot game2021.

"Como naquela época o avanço estava muito rápido e o estudo pedia que os voluntários nunca tivessem tomado vacina e não tivessem covid, o númerosky777 slot gamepessoas disponíveis foi diminuindo", justificou o médico e consultor do Butantan, Eduardo Motti.

O instituto precisou então "adaptar a ButanVac para outro momento da pandemia: aquelesky777 slot gameque toda a população estaria vacinada, mas no qual o vírus continuaria circulando e desenvolvendo variantes".

Com a mudança nos protocolos, foram recrutados 327 voluntários, que receberam a ButanVac ou a CoronaVac durante o segundo semestresky777 slot game2021. A meta era comparar como cada uma dessas doses agia no corpo.

No site, o Butantan informa que "as equipes envolvidas no ensaio clínico estão terminandosky777 slot gamecomputar os dados da fase 1 para encaminhar à Anvisa. A agência, com as informaçõessky777 slot gamemãos, vai analisar e dizer se tem algum questionamento".

"Os dados preliminares são bons e ajudaram a definir a dose que será utilizada nas próximas etapas — todas as dosagens utilizadas nessa etapa apresentaram um bom perfilsky777 slot gamesegurança", continua o instituto.

Se tudo estiver certo, a ButanVac vai progredir para as fases 2 e 3 dos testes, que medirão a eficácia da vacinasky777 slot gamecentenas ou milharessky777 slot gamevoluntários, que já estarão com o esquema vacinal com duas ou três doses.

A meta é comparar se o imunizante consegue aumentar a proteção contra o coronavírus, inclusive contra as variantes mais recentes, caso da ômicron, e se pode realmente servir como dosesky777 slot gamereforço no futuro.

Essas duas etapas ainda precisam passar pela aprovação da Anvisa, e o Butantan afirma que vai encaminhar todos os documentos e protocolos "em breve". Os responsáveis pela pesquisa pretendem concluir todo esse trabalho até o finalsky777 slot game2022.

RNA-MCTI-Cimatec-HDT

Essa candidata à vacina foi desenvolvida pelo Senai Cimatec, centrosky777 slot gameciência, pesquisa e inovação localizadosky777 slot gameSalvador, na Bahia,sky777 slot gameparceria com a empresa americana HDT Bio Corp e apoio do Ministériosky777 slot gameCiência, Tecnologia e Inovações (MCTI).

Ela se valesky777 slot gameuma tecnologia chamada RepRNA,sky777 slot gameque uma pequena sequênciasky777 slot gamecódigos genéticos "ensina" as próprias células do nosso corpo a fabricar a proteína S do coronavírus. Na sequência, esse material é reconhecido pelas célulassky777 slot gamedefesa, que desenvolvem uma resposta capazsky777 slot gameproteger contra a infecçãosky777 slot gameverdade.

O mecanismo é ligeiramente parecido ao que acontece com as vacinassky777 slot gamemRNA, como os produtossky777 slot gamePfizer/BioNTech e Moderna. A diferença é que o RepRNA tem capacidadesky777 slot gamese autorreplicar no organismo, o que, ao menossky777 slot gametese, poderia garantir uma boa resposta imune com uma menor dosagem.

Outro componente da fórmula é chamadosky777 slot gameLion, uma molécula gordurosa que ajuda a proteger o RepRNA e também servesky777 slot game"guia" até as células-alvo, onde a produção da proteína S vai acontecersky777 slot gamefato.

O teste clínicosky777 slot gamefase 1 da RNA-MCTI-Cimatec-HDT começousky777 slot game13sky777 slot gamejaneiro e vai incluir 90 voluntários saudáveissky777 slot game18 a 55 anos. O objetivo é avaliar a segurança e já medir se o produto gera alguma resposta do sistema imunológico.

Nessa etapa, serão avaliadas alguns esquemassky777 slot gamedosagens e intervalos diferentes entre as aplicações.

Os primeiros resultados são esperados para os próximos meses e as fases 2 e 3 estão planejadas para começar aindasky777 slot game2022.

A BBC News Brasil entrousky777 slot gamecontato com o MCTI para saber mais detalhes sobre o imunizante, mas não foram enviadas respostas até a publicação desta reportagem.

SpiNTec

A terceira candidata da lista foi criada numa parceria entre o Centrosky777 slot gameTecnologiasky777 slot gameVacinas da Universidade Federalsky777 slot gameMinas Gerais (UFMG), a Fundação Ezequiel Dias (Funed) e a Fundação Oswaldo Cruz (FioCruz).

Os testes pré-clínicos, feitossky777 slot gameamostrassky777 slot gamecélulas e cobaias, já foram concluídossky777 slot game2021. Os pesquisadores aguardam o ok da Anvisa para iniciar os testes clínicossky777 slot gamefase 1, que envolvem seres humanos.

De acordo com a assessoriasky777 slot gameimprensa da UFMG, "não há uma previsãosky777 slot gamequando os testes serão liberados".

"Segundo os pesquisadores, é natural nessa etapasky777 slot gamedesenvolvimento do imunizante que ocorram diligências com pedidossky777 slot gamemais informações por parte da agência regulatória, que podem, inclusive, demandar esclarecimentos empíricos", continua a nota.

Em outras palavras, os técnicos da Anvisa analisam as propostas e os protocolos e podem fazer questionamentos, que muitas vezes exigem novos estudos na bancada do laboratório.

Procurada pela BBC News Brasil, a Anvisa esclareceu que, no momento, "não há pedidossky777 slot gameautorizaçãosky777 slot gamepesquisasky777 slot gamevacinas no Brasil aguardando avaliação e decisão".

"Diferentes instituições têm feito a apresentaçãosky777 slot gamedadossky777 slot gameformasky777 slot gamesubmissão contínua. Neste fluxo, a Anvisa recebe os documentos à medidasky777 slot gameque o trabalho vai sendo feito, como formasky777 slot gamedar mais agilidade ao futuro processosky777 slot gameanálise", continuam os representantes da agência.

"Porém, os documentos enviados não representam a totalidadesky777 slot gameinformações necessárias para avaliação e autorizaçãosky777 slot gameum estudo clínico. Em alguns casos, por exemplo, ainda não existe um protocolo para ser avaliado", concluem.

A SpiNTec é uma vacinasky777 slot gamesubunidade proteica. Ela traz alguns pedacinhos do patógeno — as proteínas S e N — que são reconhecidas pelo sistema imunológico.

O "S" vem da espícula, como explicado mais acima, e o "N" é a inicialsky777 slot gamenucleocapsídeo, outra estrutura que forma o coronavírus.

Em tese, a vantagemsky777 slot gameincluir duas proteínas diferentes numa única formulação é garantir uma resposta imune mais forte e duradoura — mesmo que o vírus sofra algumas mutações específicas, as célulassky777 slot gamedefesa continuariam reconhecendo o agente invasor.

Por ora, a única vacina contra a covid-19 aprovada no cenário internacional que utiliza a tecnologia da subunidade proteica foi desenvolvida pela farmacêutica Novavax. Ela já estásky777 slot gameusosky777 slot gamealgumas partes do mundo, como a Austrália.

Mas essa mesma plataforma também já é utilizadasky777 slot gameimunizantes para outras doenças, como aqueles que protegem contra hepatite B e HPV.

Versamune

Ao lado da ButanVac, a Versamune está entre as primeiras candidatas à vacina brasileira contra a covid. Sua criação foi anunciada pelo MCTIsky777 slot gamemarçosky777 slot game2021 e a meta era concluir os testes clínicos ao longo do ano passado.

Desenvolvido numa parceria entre a Faculdadesky777 slot gameMedicinasky777 slot gameRibeirão Preto da Universidadesky777 slot gameSão Paulo (USP), a farmacêutica Farmacore e a empresa americana PDS Biotechnology, esse imunizante também se baseia na tecnologia da subunidade proteica.

Os testes clínicos foram, inclusive, aprovados pela Anvisa no primeiro semestresky777 slot game2021. Os responsáveis por essa vacina, porém, se viram diante do mesmo desafio da ButanVac: com o avanço da campanhasky777 slot gamevacinação, ficou cada vez mais difícil encontrar voluntários não imunizados.

Em junho, a Farmacore pediu à Anvisa uma alteração no protocolosky777 slot gamepesquisa, para que a Versamune fosse avaliada não mais num esquema primáriosky777 slot gamevacinação, mas, sim, como uma dosesky777 slot gamereforço para a CoronaVac ou a AstraZeneca/Oxford. A solicitação seguesky777 slot gameaberto, aguardando esclarecimentos e respostas dos pesquisadores.

Nesse meio tempo, o imunizante passou por um segundo revés: a faltasky777 slot gameinsumos para a fabricação das doses-piloto, as unidades que são aplicadas nos voluntários durante os estudos.

Helena Faccioli, CEO da Farmacore, conta que o desenvolvimento da vacina "sofreu um atraso significativo por causa da faltasky777 slot gamemateriais necessários para a produção das doses".

"A pandemia afetou consideravelmente a cadeiasky777 slot gamesuprimentos do setorsky777 slot gamesaúde e, consequentemente, afetou o tempo do nosso projeto", explica.

"O novo lotesky777 slot gameinsumos estásky777 slot gamefasesky777 slot gametestessky777 slot gamecontrolesky777 slot gamequalidade para cumprir os requisitos regulatórios", complementa.

Faccioli acredita que, "tão logo esses resultados estejam disponíveis, o consórcio voltará a trabalhar com a Anvisa para a revisão do protocolo clínico e o planejamento para o início dos testes".

Vacinasky777 slot gamespray nasal do InCor

Outro projeto que esbarrasky777 slot gamedificuldadessky777 slot gamefabricação dos lotes-piloto é conduzido no Laboratóriosky777 slot gameImunologia do Instituto do Coração (InCor),sky777 slot gameSão Paulo.

O produto desenvolvido nesse local é uma vacinasky777 slot gamespray nasal. A grande vantagem do método é barrar a infecção pelo coronavírus emsky777 slot gameorigem, na região do nariz e das vias aéreas superiores.

Se os resultados forem bons, o novo imunizante evitaria a transmissão do patógeno — as vacinas disponíveis hojesky777 slot gamedia têm grande capacidadesky777 slot gameprevenir os casos mais graves da doença, mas a eficácia delas contra a infecção pelo vírus é um pouco mais baixa.

Segundo o imunologista Jorge Kalil, que lidera as pesquisas no InCor, "os protocolos dos estudossky777 slot gamefase 1 e 2 permanecemsky777 slot gametramitação na Anvisa".

Em paralelo, a coordenação do projeto procura algum parceiro internacional para o desenvolvimento industrial da vacina.

"No momento, o Brasil não possui um ambiente industrial com boas práticassky777 slot gamefabricação desse imunizante", avalia o especialista.

2H120 Defense

Esse imunizante, da Universidade Estadual do Ceará (UECE), precisou dar um passo para trás e voltar aos testes pré-clínicos, feitossky777 slot gamelaboratório.

Os pesquisadores haviam utilizado camundongos nas investigações preliminares. Os técnicos da Anvisa, porém, pediram que fossem realizadas uma nova rodadasky777 slot gamepesquisas básicas utilizando uma outra espéciesky777 slot gameroedor: os hamsters.

"Em atendimento a essa solicitação, a UECE está realizando,sky777 slot gameparceria com a FioCruz, novos testes pré-clínicos", informa a assessoriasky777 slot gamecomunicação da universidade.

Segundo a entidade, até agora os resultadossky777 slot gamehamsters são semelhantes ao que foi observado previamente com camundongos.

"Há previsãosky777 slot gameuma nova reunião com a FioCruz até o finalsky777 slot gamefevereiro, para discussão dos resultados e novos encaminhamentos", complementa a universidade,sky777 slot gamenota enviada à BBC News Brasil.

A 2H120 Defense é feita a partirsky777 slot gameum outro tiposky777 slot gamecoronavírus atenuado, que infecta espéciessky777 slot gameaves. A proposta é que o sistema imunológico reconheça o patógeno e gere uma reação capazsky777 slot gameproteger contra o Sars-CoV-2, o causador da covid-19.

S-UFRJVac

As últimas notícias sobre a candidata à vacina desenvolvida pela Universidade Federal do Riosky777 slot gameJaneiro (UFRJ) sãosky777 slot gameagostosky777 slot game2021.

À época, a expectativa era asky777 slot gameque os testes clínicossky777 slot gamefase 1 fossem iniciadossky777 slot gamenovembro do ano passado.

De acordo com as informações disponíveis no site da Anvisa, o protocolosky777 slot gamepesquisa clínica, necessário para a aprovação do estudo, ainda não foi submetido para análise.

A BBC News Brasil entrousky777 slot gamecontato com a assessoriasky777 slot gameimprensa do Instituto Alberto Luiz Coimbrasky777 slot gamePós-Graduação e Pesquisasky777 slot gameEngenharia da UFRJ, local onde o produto está sendo desenvolvido, mas não recebemos resposta até a publicação desta reportagem.

A S-UFRJVac também se baseia na tecnologia da subunidade proteica.

Numa publicação no site oficial, a universidade diz já ter "os parceiros que devem produzir os lotes da vacina que serão usados nos estudos clínicos".

Vacina UFPR

A última candidata à vacina brasileira contra a covid-19 da lista é avaliada na Universidade Federal do Paraná (UFPR).

Ela foi construída a partirsky777 slot gameum polímero que é biocompatível e biodegradável. Ou seja: não causa rejeição no nosso corpo e é eliminado depoissky777 slot gamealgum tempo.

Na superfície dessa estrutura, os cientistas inseriram a tal proteína S do coronavírus. É justamente esse material que gera uma resposta do sistema imunológico.

Segundo o site da universidade, a pesquisa encontra-se agora na fase pré-clínica, com testessky777 slot gamecamundongos. A ideia é conferir se a formulação neutraliza o vírus, protege os animais contra a doença e não provoca efeitos colaterais.

"No momento, a equipe verifica se a adiçãosky777 slot gameoutro adjuvante ao polímero (no caso, alumina) poderá estimular ainda mais o sistema imune e, dessa forma, reduzir a quantidadesky777 slot gameantígeno (proteína) nas doses. Esses testes irão determinarsky777 slot gameque condições se darão os ensaiossky777 slot gameneutralizaçãosky777 slot gamemaneira mais eficiente", informa a superintendênciasky777 slot gamecomunicação da UFPR.

Só depoissky777 slot gamecompletar toda essa etapa na bancada do laboratório é que o candidato a imunizante poderá ser testadosky777 slot gameseres humanos (desde que tenha a aprovação da Anvisa para os estudossky777 slot gamefase 1, 2 e 3).

"Com a conclusão destes ensaios, será possível solicitar à Anvisa a autorização para testessky777 slot gamehumanos. A previsão é que isso ocorra no final do primeiro semestresky777 slot game2022", conclui a universidade,sky777 slot gamenota enviada à BBC News Brasil.

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