'Nos venderam uma falsa ilusão': o sofrimentobet super clubmulheres com o método contraceptivo Essure anos após a proibição:bet super club

A remoção do dispositivo exigiria uma histerectomia completa (retirada do útero e colo do útero). Ela assinou um termobet super clubresponsabilidade.

O procedimentobet super clubinserção do Essure era feito por histeroscopia, usando um dispositivo fino semelhante a uma caneta. O médico inseria o dispositivo através do colo do útero para observar a cavidade uterina e as aberturas internas das trompasbet super clubfalópio, onde o Essure se ajustava como uma mola.

No Brasil, a alternativa esteve disponível entre 2009 e 2017, quando foi suspenso temporariamente. Dois anos depois,bet super club2019, a Anvisa proibiu oficialmente o Essure, classificando o contraceptivo com "risco máximo" por possibilidadebet super clubefeitos colaterais graves.

"O primeiro desafio estava relacionado à técnica da histeroscopia, já que o profissional precisa posicionar a espiral nas aberturas das trompas com extrema precaução para evitar perfurações", explica Carlos Politano, membro da Comissãobet super clubAnticoncepção da FEBRASGO (Federação Brasileira das Associaçõesbet super clubGinecologia e Obstetrícia).

Segundo o fabricante, após o procedimento, ao longobet super clubaproximadamente três meses, o corpo desenvolveria uma reação orgânicabet super clubcicatrização local ocluindo o canal definitivamente e impedindo o encontro entre espermatozóide e óvulo.

Embora o Essure não tenha sido incorporado como uma tecnologia disponível no Sistema Únicobet super clubSaúde (SUS), o dispositivo ficou disponívelbet super clubhospitais públicosbet super clubcapitais do Brasil, como Riobet super clubJaneiro, São Paulo e Brasília, que estão associados ao SUS, como uma opção para minimizar a longa filabet super clubesperabet super clubmulheres que esperavam uma laqueadura gratuitamente.

"A divulgação e avaliação clínica do Essure ocorreram principalmentebet super clubhospitais públicos. O custo era alto para se oferecerbet super clubclínicas particulares,bet super clubforma que deve ter ocorrido algum acordo -bet super clubcusto menor ou oferta para divulgação - no sistema público", afirma Politano.

No Hospital Materno Infantilbet super clubBrasília – HMIB, vinculado ao SUS, Kelli teve o Essure implantado com animação e sem dúvidas. Afinal, o dispositivo, criadobet super club2001 com a promessabet super clubser uma alternativa melhor à laqueadura, já estava, na época, sendo usado há maisbet super clubuma décadabet super clubdiferentes países.

O Essure foi aprovado pelo FDA (Food and Drug Administration), a agência reguladorabet super clubsaúde americana, para uso nos EUA,bet super club2002, e logo entusiasmou a classe médica pelo mundo, ganhando adeptosbet super clubvários países - além do Brasil, Canadá, Austrália e várias nações europeias.

A farmacêutica Bayer comprou o Essurebet super club2013, ebet super club2015, revelou ao New York Times que o método era usadobet super clubpelo menos 23 países e maisbet super club750,000 dispositivos já haviam sido implantados.

Os efeitos permanentes do Essure

Mas foi também com o passar dos anos que notificações sobre problemas causados pelo método começaram a se acumular. Entre 4bet super clubnovembrobet super club2002, databet super clubaprovação do Essure, até 31bet super clubdezembrobet super club2022, a FDA recebeu 69.249 relatórios descrevendo problemas relacionados ao Essure.

Os desafios mencionados incluíam dores fortes diversas, sangramentos, perfurações, dificuldadesbet super clubrelação à inserção ou retirada, entre outros. Entre as causas para os sintomas incômodos, diferentes materiais publicados, como o informativo do governobet super clubQueensland, na Austrália, mencionam inflamação causada pelo dispositivo, reação alérgica aos materiais e migração do Essure para outro local (essa, mais rara).

Kelli começou a sentir dores logo após a implementação. "Esse é o efeito colateral mais comum, não só com o Essure, mas também com outros dispositivos, como o DIU. Acontece por que o material é colocadobet super clubum local onde, naturalmente, não foi desenvolvido para recebê-lo", explica Politano.

Mas as cólicas não eram o único problema que ela relatava enfrentar.

"Após o procedimento, tive problemas intestinais, dores pélvicas, sangramento, dores nas articulações e enxaquecas intensas. Além disso, sofri com dores lombares terríveis que me impediambet super clubcaminhar", Kelli conta.

Foi apenasbet super club2017 que denúncias gravesbet super clubdiversos efeitos colaterais sofridos por mulheresbet super clubvários países - muitos semelhantes aosbet super clubKelli, e outros além - vieram a público. Foi o início da descontinuação do uso do Essure pelo mundo.

No mesmo ano, países como o Brasil, Canadá, e os integrantes da União Europeia suspenderam preventivamente o uso do método.

Nos EUA, o FDA passou a incluir um avisobet super club"caixa preta", o que significa que o medicamento pode ter efeitos colaterais graves e, às vezes, que representam riscobet super clubvida.

Com uma quedabet super club70% nas vendas, a fabricante retirou o dispositivo do mercado americanobet super club2018, e na sequência, fez o mesmo nos outros países. Hoje, o Essure não é mais comercializadobet super clubnenhuma parte do mundo.

A proibição, no entanto, não mudou nada no dia a diabet super clubmulheres que já tinham o dispositivo implantado. "Para quem se adaptou bem ao Essure, não havia indicaçãobet super clubqualquer mudança", diz Politano.

É importante dizer, aponta o médico, que há mulheres que tiveram sucessobet super clubseus implantes e continuam a viver bem o Essure nos dias atuais.

Já para uma parcela das usuárias do método, a esterilização definitiva veio com outros efeitos permanentes.

"Eu costumava ser uma mulher ativa com uma vida social normal, mas comecei a sentir dores pélvicas, cólicas fortes, sangramentos, dores nos seios e nas pernas, e doresbet super clubcabeça incapacitantes. Também desenvolvi alergia ao níquel [material presente no dispositivo], condição que afeta muito minha vida. Coça, dói e causa odores desagradáveis, o que me faz sentir auto consciente e isolada", conta Liliane Feitosa, 44,bet super clubBrasília, capital do Brasil e mesma cidadebet super clubKelli.

Ambas as mulheres também relatam dificuldadebet super clubencontrar profissionais da saúde que levassem seus sintomas a sério.

"Mesmo depois da proibição, se eu chegasse com dor no hospital, relatando todos os sintomas, os médicos diziam que não tinha nada a ver com o Essure, e vários se mostravam irritados. Isso ainda que muitos deles nem sequer conhecessem o método. Não sabiam, por exemplo, como era implantado ou se podia ser retirado", explica Kelli.

Ela diz ter se sentido constantemente humilhada, e, nas idas ao pronto-socorro, descobriu que outras mulheres também estavam passando pelo mesmo embet super clubcidade, Brasília, capital do Brasil.

"Criei uma associação, a Vítimas do Essure - Brasília, para nos apoiarmos e trocar informações".

"A Associação proporcionou um apoio psicológico que não tínhamos encontrado anteriormente nos serviçosbet super clubsaúde", diz Shely Frazão, 40, que acabou procurando clínicas privadas para seu tratamento.

A Secretariabet super clubSaúde do Distrito Federal, responsável pelo HMIB (Hospital Materno Infantilbet super clubBrasília), que realizou os implantesbet super clubKelli, Shely e Liliane, afirmou à reportagem que à época da inserção, o dispositivo era autorizado pela Anvisa, alémbet super clubser utilizado mundialmente.

A pasta também afirmou que as pacientes que tiveram o sistema Essure implantado são acompanhadas na rede públicabet super clubsaúde. Foi criado um guia específico para profissionais da saúde do DF possam acompanhar essas pacientes, que têm direito à remoção do útero se assim desejarem.

A Bayer mantém a declaraçãobet super clubque o dispositivo é seguro.

"A segurança do Essure é suportada por um robusto conjuntobet super clubdadosbet super clubestudos científicos. Esses dados incluem os resultadosbet super club10 estudos clínicos e maisbet super club70 estudos observacionais reais feitos pela empresa e por pesquisadores independentes ao longo dos últimos 20 anos, envolvendo maisbet super club270 mil mulheres", disse à BBC News Brasil.

A Bayer afirma que o acordo nos EUA reflete uma decisão comercial motivadabet super clubgrande parte pelos aspectos únicos do sistemabet super clubresponsabilidade civilbet super clubmassa americano e levandobet super clubconta os altos custos dos litígios no país.

"Nos casos solucionados nos EUA, não houve reconhecimentobet super clubtransgressão, culpa ou responsabilidade da parte da Bayer nos acordos. Nos últimos meses, a Bayer obteve uma sériebet super clubdecisões favoráveis no Brasil. Estas decisões estãobet super clublinha com a defesa da companhia baseada na ciência a respeito da segurança e eficácia do Essure", afirmou à reportagem.

Luta por compensação

Shely, que também sofria com efeitos semelhantes aosbet super clubsuas colegasbet super clubassociação, realizou uma histerectomia total, que incluiu a remoção do útero, colo do útero e trompas, bem como a extração do dispositivo Essure, no começobet super club2023.

"Foi uma cirurgia abdominal semelhante àbet super clubuma cesariana, apesarbet super clubeu nunca ter tido cesariana antes, já que meus partos anteriores foram normais. Durante minha recuperação, desenvolvi aderências intestinais que causaram obstruções graves. Precisei passar por outra cirurgiabet super clubmarçobet super club2023, que me levou à UTI."

Liliane estava para realizar a mesma cirurgia, mas descobriu uma lesãobet super clubgrau três, que precisará ser tratada antes,bet super clubseu útero.

Kelli conseguiu a remoção, mas também teve problemas.

"Em 2017, quando fui ao hospital para a remoção, o médico garantiu que eu não precisaria tirar o útero. Acreditei e assim fiz."

Mas as dores persistiram, o que levou Kelli a acreditar que o dispositivo possa ter se fragmentado ou causado uma inflamação crônica.

"Precisei passar por uma nova cirurgia, no hospital privado. Dessa vez foi uma histerectomia total."

As três mulheres pretendem processar a Bayer, seguindo o exemplo do que foi feito nos Estados Unidos - a farmacêutica pagou US$ 1,6 bilhão (R$ 8 bilhões) para encerrar praticamente todos os processos judiciais do Essure nos EUA - e na Austrália - onde maisbet super clubmil mulheres aderiram a um processo grupal neste ano, alegando que o dispositivo causava dor, sofrimento e sangramento intenso.

Até o momento, no entanto, apenas Kelli conseguiu todos os documentos que seu advogado considerou necessários para dar entrada no processo.

"Alegamos que o produto Essure é defeituoso. A pretensão da Sra. Kelli na demanda judicialbet super clubreferência é buscar uma compensação financeira diantebet super clubtodos os danos físicos e emocionais causadosbet super clubdecorrência da utilização do dispositivo", disse Érico Rodolfo Abreubet super clubOliveira, advogado da TODDE Advogados e representante do casobet super clubKelli, à reportagem.

A Bayer afirma que o acordo nos Estados Unidos reflete uma decisão comercial motivada principalmente pelas características únicas do sistemabet super clublitígiosbet super clubmassa dos Estados Unidos e considerando os altos custos judiciais no país.

"Nos casos resolvidos nos Estados Unidos, não houve reconhecimentobet super clubculpa, falha ou responsabilidade por parte da Bayer nos acordos. Nos últimos meses, a Bayer obteve uma sériebet super clubdecisões favoráveis no Brasil. Essas decisões estãobet super clubconsonância com a defesa da empresa com base na ciênciabet super clubrelação à segurança e eficácia do Essure", informou a Bayer à BBC News Brasil.